Коллегия ЕЭК опубликовала на официальном портале рекомендации «О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых».

Рекомендации следует применять государствам-членам ЕАЭС по истечении 6 месяцев с даты опубликования .

Руководство применяется в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, которые могут быть классифицированы в следующие группы в зависимости от устройства введения:

- дозирующие ингаляторы под давлением:

- аэрозольные дозирующие ингаляторы, не активируемые дыханием (стандартные аэрозольные дозирующие ингаляторы;

- аэрозольные дозирующие ингаляторы, активируемые дыханием;

- аэрозольные дозирующие ингаляторы со спейсерами или удерживающими камерами;

- неаэрозольные дозирующие ингаляторы;

- дозирующие ингаляторы не под давлением:

- порошковые ингаляторы с дозирующим устройством;

- порошковые ингаляторы предварительно дозированные;

- недозированные ингаляторы (растворы и суспензии для ингаляций).

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter