Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило предупредительное письмо китайской компании Jiangsu NHWA, в котором указала на «значительные отклонения от стандартов действующей надлежащей производственной практики (CGMP) при производстве активных фармацевтических ингредиентов».

Как показали проверки, Jiangsu NHWA не удалось обеспечить научную обоснованность и целесообразность проведения процедур отбора проб и испытаний, а также гарантировать, что производство АФИ соответствует установленным стандартам качества и чистоты. Кроме того, исследования принудительной деградации не соответствовали критериям USP-класса (b)(4).

Jiangsu NHWA обещало прекратить распространение своей продукции, пока не приведет производство в соответствие со стандартами CGMP и не проверит резервные образцы на соответствие действующим стандартам USP.