Росздравнадзор обратился ко всем субъектам рынка ЛС с официальным письмом, в котором информировал о отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» произведенных ЗАО «Сандоз».

В сопроводительном письме указано:

Учитывая потенциальный риск для пациентов в связи с удлинением интервалов QT на электрокардиограмме, после публикации данной информации Компанией «Лаборатории Сервье» в отношении лекарственных препаратов «Эреспал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 МП» и «Эреспал, сироп 2 мп» (МНН — Фенспирид). Компания провела внутреннюю оценку ситуации и медицинскую оценку рисков для препаратов Компании, указанных выше. В ходе медицинской оценки рисков было установлено, что при приеме препаратов Компании не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT.

Но в качестве предупреждающей меры и в интересах безопасности пациентов, Компания инициировала добровольный отзыв регистрационных удостоверений №ЛП-002853 для препарата «Эриспирус. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и №ЛП-002715 для препарата «Эриспирус, сироп 2 мг/мл» 18 февраля 2019 года.