Суд Европейского Союза отклонил апелляцию фармацевтической компании «PTC Therapeutics International Ltd». которая решила обжаловать решение того же суда отклонившего иск о признании недействительным решение EMA о предоставления третьей стороне доступа к документу, содержащему данные, представленные в контексте предоставления разрешения на маркетинг лекарства для лечения миодистрофии Дюшенна.

По мнению специалистов решение суда подтвердило право граждан на доступ к отчетам о клинических и токсикологических исследованиях, предоставляемых в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) с целью получения разрешений на продажу лекарств.

Суд постановил, что заявитель не смог доказать, что «сбор общедоступных данных вместе с данными, которые не являются общедоступными, представляет собой коммерчески конфиденциальный элемент данных», образуя «неразделимое целое с экономической ценностью», раскрытие которого подорвало бы коммерческие интересы заявителя.

Кроме того, отклонен довод о том, что раскрытие рассматриваемого отчета предоставит конкурентам «дорожную карту» относительно того, как подать заявку на получение разрешения на маркетинг. Суд постановил, что раскрытие данного отчета не предоставит конкурентам заявителя какую-либо ценную информацию о долгосрочной стратегии клинического развития и дизайне исследования в дополнение к данным, уже доступным общественности, для лекарственного препарата, учитывая что модели и методологии, использованные в данном клиническом исследовании, основывались на ноу-хау, широко доступном в научном сообществе.