В рамках открытия III GMP-конференции состоялось подписание меморандума о сотрудничестве между «Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ) и «Научным центром экспертизы средств медицинского применения» (ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ).

По словам директора «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислава Шестакова оба учреждения занимаются близкими по своей сути задачами – обеспечить должное качество лекарственных средств и оптимизировать регулирование в сфере их обращения. В меморандуме содержатся такие важные пункты, как организация проведения испытаний отобранных образцов лекарственных средств при проведении экспертизы качества лекарственных средств и инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики; подготовка предложений по организации процесса проведения инспектирования в рамках регистрации или проведения расследований, связанных с качеством лекарственных препаратов; взаимодействие с государственными органами иностранных государств, государственными организациями иностранных государств, международными негосударственными организациями по вопросам стандартизации, экспертизы лекарственных средств. «Считаем, что сегодня одной из ключевых задач в области обращения лекарственных средств является эффективное межведомственное взаимодействие. — Сказал Шестаков. — Со своей стороны, мы готовы решать эту задачу и выстраивать необходимую работу на своем уровне».

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter