Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов намерено рассмотреть заявку на разрешение к использованию биологических препаратов для проведения поддерживающей терапии у взрослых с умеренной и тяжелой степенью тяжести заболевания активным язвенным колитом.

Заявка основана на результатах исследования VISIBLE 1 фаза 3, по оценке безопасности и эффективности подкожного препарата с активным веществом ведолизумаб в качестве поддерживающей терапии у 216 взрослых пациентов с умеренным или активным язвенным колитом.

Согласно результатам исследования в результате лечения у добровольцев был достигнут клинический ответ на 6 неделе после применения двух доз открытой внутривенной (IV) терапии ведолизумабом в нулевую и вторую неделю.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter