Препарат ипилимумаб одобрен в России для лечения неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, которые ранее не получали терапию, сообщается в пресс-релизе, поступившем в распоряжение редакции ЛекОбоза.

Таким образом, среди иммуноонкологических препаратов ипилимумаб становится единственной на сегодняшний день одобренной терапией первой линии при неоперабельной или метастатической меланоме – самой неблагоприятной форме рака кожи с высокой смертностью. Это хорошая новость для пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение – с одобрением препарата ипилимумаб  в качестве терапии первой линии у них появился новый вариант лечения.

В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии, ипилимумаб не обладает прямым противоопухолевым действием. Являясь рекомбинантным моноклональным антителом, ипилимумаб связывается с цитотоксическим антигеном CTLA-4, который находится на поверхности Т-лимфоцитов и нарушает естественный процесс распознавания ими раковых клеток. Препарат активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань.

Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают их гибель.  

Лечение препаратом ипилимумаб проводится в виде внутривенных инфузий один раз в 3 недели, полный курс лечения включает всего 4 инфузии. По данным клинических исследований у некоторых больных противоопухолевый эффект ипилимумаба сохраняется даже спустя годы после завершения лечения.

В 2011 г. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило применение препарата  ипилимумаб в качестве монотерапии в дозировке 3 мг/кг для лечения пациентов в первой или второй линиях неоперабельной или метастатической меланомы. Эффективность препарата ипилимумаб была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной клинической практике. Ипилимумаб одобрен для лечения метастатической меланомы более чем в 50 странах. В настоящее время проводится обширная программа по расширению диапазона показаний к применению препарата Ервой для лечения других типов опухолей.

В России препарат ипилимумаб впервые был зарегистрирован в мае 2016 года для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии.