PRAC ЕМА выпустил рекомендацию об от­зы­ве из сво­бод­но­го об­ра­щения на рын­ке па­раце­тамо­ла с мо­дифи­циро­ван­ным и про­лон­ги­рован­ным выс­во­бож­де­ни­ем (ле­карс­твен­ные фор­мы, обес­пе­чива­ющие мед­ленное выс­во­бож­де­ние па­раце­тамо­ла в те­чение пе­ри­ода вре­мени бо­лее дли­тель­но­го, чем обыч­ные пре­пара­ты с не­мед­ленным выс­во­бож­де­ни­ем).

При­чиной та­кого ре­шения по­лучи­ли слу­чаи пе­редо­зиров­ки ука­зан­ным пре­пара­том. Как со­об­ща­ет­ся на пор­та­ле ре­гуля­тора, па­раце­тамол в та­ких пре­пара­тах выс­во­бож­да­ет­ся мед­ленно, обыч­ные ме­тоды ле­чения пе­редо­зиров­ки (осо­бен­но, вы­соки­ми до­зами), раз­ра­ботан­ные для про­дук­тов с не­мед­ленным выс­во­бож­де­ни­ем, не под­хо­дят: «Ре­шение, ког­да и как дол­го сле­ду­ет вво­дить ан­ти­дот пол­ностью за­висит от то­го, как дол­го и в ка­ком ко­личес­тве выс­во­бож­да­ет­ся па­раце­тамол. Меж­ду тем, пе­редо­зиров­ка па­раце­тамо­лом мо­жет при­вес­ти к серь­ез­но­му пов­режде­нию пе­чени или смер­ти». Пос­коль­ку на се­год­няшний день не уда­ет­ся вы­явить ме­ханиз­мы по ми­ними­зации рис­ков пе­редо­зиров­ки пре­пара­тами па­раце­тамо­ла с мо­дифи­циро­ван­ным выс­во­бож­де­ни­ем, дан­ный про­дукт в си­лу сво­их серь­ез­ных по­боч­ных яв­ле­ний це­лесо­об­разно отоз­вать с рын­ка.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter