Коллегия ЕЭК опубликовала на портале правовой информации ЕАЭС документ «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этим требованиям».

Согласно пояснительной справке, документ устанавливает единые требования к компетентности персонала организаций, наделяемых полномочиями по проведению инспекций производителей медицинских изделий. Ранее в государствах – членах Союза вопросы требований к инспекторам и внешним экспертам организаций, наделенных полномочиями по проведению инспектирования, на национальном уровне не были урегулированы.

В случае вступления Решения Коллегии ЕЭК в силу предусматривается 12-месячный переходный период, в течение которого результаты прохождения обучения в соответствии с проектом решения должны быть подтверждены документом, свидетельствующим о наличии необходимых знаний в соответствии с законодательством государства – члена Союза или в соответствии с процедурами системы менеджмента качества инспектирующей организации.