Евразийская экономическая комиссия приняла все 27 запланированных актов второго уровня развития общего рынка лекарств ЕАЭС, окончательно сформировав нормативно-правовую базу для развернутой работы общего рынка. Об этом сообщил член Коллегии по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2018: продолжение диалога», прошедшей в Москве.

В 2018 году началась подготовка документов третьего уровня, четыре из которых уже утверждены: надлежащая практика сбора, выращивания и хранения лекарственного растительного сырья, акт по валидации производственных процессов, требования к воде для фармацевтического производства и руководство по качеству модифицированных лекарственных форм.
Во втором-третьем квартале года планируется принять еще пять актов третьего уровня. По одному из них – Руководству по подготовке досье не исследуемых лекарственных препаратов для получения разрешения на проведение клинических исследований – проходит общественное обсуждение, которое продлится до 21 апреля 2018 года.