В России опубликован переведенный на русский язык документ «Этические аспекты клинических исследований лекарственных препаратов, проводимых на несовершеннолетних».

Так как применение лекарственных препаратов для детей без достаточных доказательств представляет этическую проблему, необходимость клинических исследований с участием детей признается экспертами. Однако, дети являются уязвимой группой поскольку могут быть в меньшей степени способны защищать собственные интересы. А значит необходимы максимальные усилия для их защиты от рисков и неудобства за счет их минимизации.

Рекомендации переведенного и опубликованного документа нацелены на сведение воедино этических принципов из различных европейских документов для достижения баланса между защитой детей как субъектов клинических исследований и возможностями проведения изысканий, позволяющих получить доказательства в пользу надлежащей педиатрической помощи в целях предотвращения рисков off-label применения лекарственных препаратов.