Срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения бессрочного действия продлен до 2021 г. Такое постановление Правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

С 1 января 2017 года в соответствии с постановлением правительства № 1416 прекращено действие бессрочных регистрационных удостоверений, полученных до 2012 года на изделия медицинского назначения и медицинской техники. Вступление в действие этой меры планировалось еще 1 января 2014, но было отложено до 1 января 2017 года постановлением правительства № 930 от 17 октября 2013 г.

Из-за этого с начала 2017 г. порядка 10% изделий медицинского назначения остались без регистрационных удостоверений и не могут поступить на российский рынок медизделий.

Справочно:

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1416

Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2017 г. N 160

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1416

1. В абзаце первом подпункта "б" пункта 2 цифры "2017" заменить цифрами "2021".
2. В Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных указанным постановлением:
а) подпункт "к" пункта 9 изложить в следующей редакции:
"к) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;";
б) подпункт "и" пункта 56 изложить в следующей редакции:
"и) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности.";
в) дополнить пунктом 581 следующего содержания:
"581. Экспертное учреждение осуществляет консультирование по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, в порядке, установленном регистрирующим органом.".