В Палате представителей Республики Беларусь готовится к первому чтению законопроект, согласно которому в стране моет быть введена условная государственная регистрация для оригинальных лекарств от тяжелых и редких заболеваний.

Кроме того, законопроектом предусмотрена норма, по которой для пациентов с жизнеугрожающими и серьезными инвалидизирующими заболеваниями можно будет применять лекарства, находящиеся на клинических испытаниях.

Предусмотрены два срока действия регистрационного удостоверения на лекарства — пять лет, как и было ранее при прохождении госрегистрации, и один год — для условной.

Законопроект вводит еще ряд изменений, которые позволят упростить регистрацию не выпускаемых в стране лекарств. Так, планируется унифицировать перечень документов, которые согласовывает Минздрав для регистрации зарубежных и отечественных лекарств.