В конце сентября в Группе компаний Алкор Био прошел ресертификационный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Аудит традиционно проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s Register EMEA» Великобритания).

Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: «Компания Алкор Био», «Алкор Био», «Вега» и «Алкор Импэкс». Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.

Заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Ирина Талынкова: «В ходе аудита полную проверку прошло производство, разработка новых наборов, а также сопутствующие процессы, такие как закупки сырья, управление персоналом, управление инфраструктурой и производственной средой, то есть были выполнены все требования, отраженные в международных стандартах. Как обычно, аудитор отметил хорошее состояние производственной среды и инфраструктуры, не возникло никаких претензий к производству».
В октябре ГК Алкор Био были получены сертификаты соответствия международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 на следующие три года. Осенью 2017 года, на время очередного надзорного аудита, запланирован переход Группы компаний Алкор Био на международные стандарты новых версий: ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016.

Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация — дело добровольное и финансово довольно затратное, основная цель этих процедур — подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.

Интернет портал «Новости GMP»