К 2019 году в России должен появиться отечественный аналог противовирусного лекарства «Тамифлю». Это следует из документации открытого конкурса Минобрнауки. На исследования выделят 33 млн рублей.

Препарат разработают в рамках программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» («Фарма-2020»), утвержденной правительством в 2011 году. Минобрнауки ищет исполнителя для проведения клинических испытаний.

Предполагается, что новый препарат будет иметь свойства, сходные с зарекомендовавшим себя во всем мире лекарством «Тамифлю», производителем которого является швейцарская компания.

Аналогичных с ним по эффективности медикаментов в мире пока не зарегистрировано. Однако, считают в образовательном ведомстве, разработка отечественного аналога не потеряла актуальность, поскольку вирус гриппа, как и ранее, стремительно мутирует, а количество россиян, ежегодно заболевающих им, не уменьшается. Российская версия «Тамифлю», как ожидается, будет использоваться не только для лечения уже заболевших граждан, так и в качестве профилактического средства.

В конкурсной заявке отмечается, что создание препарата является неотъемлемой составляющей биологической безопасности России. Указывается, что основным действующим веществом нового препарата должна стать соль осельтамивира, которая применяется и в «Тамифлю». Новый препарат должен иметь простейшую для применения форму – таблетированную либо капсулированную.

Оговаривается, что уже в нынешнем году задействованные в разработке компании получат из казны 20 млн рублей, в следующем году финансирование составит 11 млн рублей, а в 2019 году – еще 2 млн рублей. Однако фармацевтическая компания, которая станет победителем конкурса, обязана будет задействовать также собственные средства, либо вложения стороннего инвестора, доля которых составит 25% и более от общей сметы проекта. Также в процессе конкурса будет определен исполнитель, который выполнит испытания разработки в клинических условиях.

Эксперты необходимость разработки подтверждают. По словам клинического фармаколога Юлии Филипповой, швейцарское лекарство заслуженно пользуется репутацией препарата, чья польза в борьбе с гриппом не вызывает сомнений. Как показывает практика, только 0,4% разновидностей вируса гриппа демонстрируют устойчивость к нему. Если в России появится заменитель «Тамифлю», то количество пациентов, получивших его, значительно возрастет. Завотделением одной из столичных поликлиник Елена Штадлина уточняет, главное требование – российская разработка должна быть намного дешевле оригинала. 20 таблеток последнего сегодня можно приобрести за 1,1-1,3 тыс. рублей.

Эксперты констатируют, что в рамках реализации программы «Фарм-2020» осуществляется разработка технологий и организация производства ряда жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств химического и биологического происхождения. На текущий момент завершены 25 государственных контрактов, в том числе разрабатываются три оригинальных лекарственных средства, шесть биоаналогов, 15 дженериков, а также разработаны технологии химического и биотехнологического синтеза широкого спектра активных фармацевтических субстанций.

Отечественное лекарственное средство будет аналогом швейцарского препарата Тамифлю, который пока не имеет столь же эффективных конкурентов.

Принципиально важно для биологической и экономической безопасности Российской Федерации иметь налаженный синтез субстанции потенциально патентоспособного ингибитора нейраминидазы (действующее вещество Тамифлю), — считают в министерстве.

Разрабатываемое лекарственное средство должно быть создано на основе новой соли осельтамивира (такая соль составляет основу Тамифлю), в форме таблеток или капсул.

До 2019 года на реализацию проекта потребуется 33 млн рублей (20 млн — на 2017 год, 11 млн — на 2018-й и 2 млн — на 2019 год). При этом по правилам на исследования должны быть привлечены внебюджетные средства (не менее 25%).

Препарат разработают в рамках программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» («Фарма-2020»), утвержденной правительством в 2011 году. Минобрнауки ищет исполнителя для проведения клинических испытаний.

В рамках реализации программы «Фарм-2020» осуществляется разработка технологий и организация производства ряда жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств химического и биологического происхождения. На текущий момент завершены 25 государственных контрактов, в том числе разрабатываются три оригинальных лекарственных средства, шесть биоаналогов, 15 дженериков, а также разработаны технологии химического и биотехнологического синтеза широкого спектра активных фармацевтических субстанций, — рассказал генеральный директор группы компаний «Р-Фарм» Василий Игнатьев.