Европейское агентство лекарственных средств опубликовало доклад в котором отчиталось по деятельности в сфере защиты здоровья людей и животных в ЕС.

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с напоминанием, что, в связи со вступлением в силу ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с частью семь статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны обеспечить внесение информации о них в систему мониторинга движения ЛП с 1 января 2020 года.

Фармацевтическая компания Pfizer заключила соглашение о покупке частной биотехнологической компании Therachon Holding AG. Стоимость сделки — 340 млн долларов авансом и 470 млн долларов, которые будут выплачены в несколько этапов, обусловленных достижением ключевых точек при разработке и коммерциализации препарата для лечения ахондроплазии.

Фармацевтическая компания Sandoz получила одобрение Национального управления по лекарственным средствам Китая на применение своего дженерика , который применяется для борьбы с накоплением холестерина в организме.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило компании Vertex Pharmaceuticals разрешение на применение препарата для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев, у которых есть хотя бы одна мутация гена трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), реагирующего на новое лекарство на основании клинических данных.

Завод «Синтез» опубликовал в государственном реестре лекарственных средств информацию о старте производства китайского антиретровирусного препарата. Регистрационное удостоверение на препарат принадлежит московскому ООО «Виал», которое занимается контрактным производством препаратов за границей и их поставками в Россию.

В Азербайджане в скором времени начнётся строительство фармацевтического завода по производству твердых лекарственных форм «Scandens Pharmaceutical Industries» Ltd. По мнению представителей госструктур это сократит нагрузку на валютные ресурсы страны для их импорта.

Указания по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований на человеке и регистрации лекарств переведены на русский языка и опубликованы в открытом доступе.  Указания разработаны международной конференцией по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

Правительство Курской области и ОАО «Фармстандарт-Лексредства» подписали подписали соглашение о сотрудничестве.

Минздрав РФ опубликовал портале государственных услуг уведомление о начале разработки документа по внесению изменений в Административный регламент Минздрава по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств.

Исследователи Копенгагенского университета опубликовали результаты разработки пероральной вакцины против гепатита В, который приводит к развитию цирроза и рака печени. В настоящее время вакцина от этого заболевания существует только в форме инъекции, однако она требует особых условий хранения и стерилизации. Новая форма вакцины сможет сделать профилактику доступнее, особенно среди детей.

В Самарской таможни пресечена попытка ввоза в нашу страну более 500 тыс. единиц препаратов, содержащих сильнодействующие вещества.

Комитет Госдумы по бюджету и налогам рассмотрел законопроект о предоставлении с 2020 года социального налогового вычета по НДФЛ в размере стоимости любых лекарств, приобретаемых гражданами по рецепту врача и вынес рекомендацию Госдуме принять его во втором чтении.

Рынок лекарств для лечения рака почек к 2022 году достигнет 6,3 млрд долларов. Среднегодовой темп роста рынка составляет 5,4%. Такой заметны рост продаж вызван прежде всего тем что этот тип рака составляет около 4% процентов от всех регистрируемых случаев онкозаболеваний в США, сообщила пресс-служба Grand View Research, Inc.

Российский рынок медицинских изделий за 4 года вырос практически в полтора раза и достиг в конце прошлого года объема 280,9 млрд рублей. Доля российских медизделий в госзакупках увеличилась с 2014 по 2018 год с 20,9 % до 24,3% в 2018 году. Таковы результаты аудита эффективности мер государственной поддержки медицинской промышленности, проведенного Счетной палатой РФ.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с отрытым письмом вкотором доводит известил о том, что Министерством здравоохранения Российской Федерации приняты решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения следующих лекарственных препаратов ООО «Teva»:

В Армении появилось мобильное приложение, благодаря которому каждый пациент сможет сообщать о побочных действиях того или иного препарата. Как пояснил министр здравоохранения Армении Арсен Торосян приложение будет функционировать на армянском языке. Информация о побочных симптомах поступит в Центр экспертизы лекарств. Записи в приложении носят анонимный характер.

Следственное управление СК по республике Кабардино-Балкария возбудила уголовное дело в отношении генерального директора ООО «Бивитекс», который подозревается в том, что он выпускал лекарственный препарат «Тамбуил-суппозиторий» не имея лицензии сбывал контрафакт в аптечную сеть Самарской области.

Росздравнадзор информировал всех участников фармрынка о том, что компания АО «Нижфарм» изменила инструкцию по применению вагинальных суппозиториев 400 мг.

Федеральная антимонопольная служба РФ опубликовала проект доклада о состоянии конкуренции за 2018 год, в котором информировала, что добилась снижения зарегистрированных предельных отпускных цен производителей еще на 444 позиции дорогостоящих препаратов из перечня ЖНВЛП.

Научно-производственный центр «СпецМедТехника» попросил у правительства Башкортостана поддержку в регистрации дефибриллятора, который компания намерена производить на территории региона. В случае согласия госструктур, центр готов построить завод, вложив в проект 128,8 млн рублей.

Фармацевтическая компания Solopharm запустит летом этого года на своем заводе линию по производству аэрозольных ингаляторов для лечения респираторных заболеваний будет, сообщил генеральный директор ООО «Гротекс» Олег Жеребцов.

Международное коммуникационное агентство «Edelman» опубликовало аналитический отчет Trust in Healthcare в котором оценивается уровень доверия общественности к сфере здравоохранения.

Минпромторг прокомментировал сообщения СМИ о том, что новый законопроект, опубликованный Министерством на портале государственных услуг, предусматривающий в том числе установление запрета на использование пищевого этилового спирта (используемого в производстве алкогольной продукции) при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, повлияет на стоимость продукции.

Минпромторг РФ опубликовал на государственном портале правовой информации проект постановления, изменяющий правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по разработке и организации производства конкурентоспособных медицинских изделий.

Министерство здравоохранения РФ объявило о начале второго этапа госзакупок препаратов против ВИЧ, гепатита В, С и туберкулеза.

Минсельхоз РФ опубликовал приказ, согласно которому в России изменяются правила формирования регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе.

Укомплектованность терапевтических участков врачами в России прошлом году составила 73,2%, а педиатрических участков – 78,9%. Об этом сообщила пресс-служба профсоюза медицинских работников со ссылкой на результаты анализа данных Росстата, проведенного экспертами Фонда мониторинга медицинских услуг «Здоровье».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило одобрения для препаратакомпании Jacobus Pharmaceutical, которое может быть эффектиным при лечении миастенического синдрома Ламберта-Итона у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации уведомление о начале разработки изменений в приказ Минздрава России «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации и предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило два препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных транстиретин-опосредованным амилоидозом у взрослых.

Чистый объем продаж фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм» в 2018 году достиг 17,5 млрд евро, увеличившись за год на 4%. Расходы на R&D увеличились до 3,2 млрд евро (+2,8%) и составили 18,1% чистого годового объема продаж.

Минздрав РФ опубликовал на правовом портале приказ по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Комитет по контролю за лекарственными продуктами. применяемыми человеком EMA опубликовал предупреждение о том, что в нескольких сериях лекарства для лечения диабета второго типа, выпущенного индийской компанией «Hetero Labs» выявлены низкие уровни примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA).

 EMA

Правительство РФ опубликовало постановление, подписанное премьер-министром Дмитрий в которое утверждает общие правила маркировки товаров и положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

Инициатива о доставке лекарств, купленных через интернет, исключительно специалистами с медицинским или фармацевтическим образованием приведёт к ограничению развития рынка интернет-торговли, сообщила пресс-служба Минпромторга.

Минпромторг РФ подготовил законопроект о запрете использования спирта, полученного из пищевого сырья, для производства лекарств, в том числе настоек валерианы, пустырника, боярышника, а также корвалола и валокордина.

Исследователи Курчатовского НБИКС-Центра Национального исследовательского центра «Курчатовский институт» и Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза совместно разработали на основе противотуберкулезного антибиотика новое лекарство, обладающее лучшей эффективностью.

Компания Gilead Sciences, которая специализируется на разработках лекарств против ВИЧ-инфекции получила в первом квартале этого года 2 млрд долларов чистой прибили.

Минпромторг РФ опубликовал на портале государственной информации изменения в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по разработке и организации производства конкурентоспособных лекарственных препаратов.

Компании Amgen и Astellas использовали некоммерческие фонды в качестве посредников при осуществлении незаконных платежей, что запрещено законом, предписывающим фармацевтическим компаниям предоставлять финансовое покрытие доплат в рамках программы Medicare с целью мотивирования пациентов приобретать производимые ими лекарства.

Власти Москвы намерены провести закупочные процедуры по закупке инъекционных препаратов для иммунной и таргетной терапии, которые стационары будут покупать самостоятельно.

Комитет Государственной думы по охране здоровья разработал ряд поправок ко второму чтению законопроекта, который позволяет организовать розничную интернет-торговлю лекарствами.

Фармкомпания Pfizer Inc. в первом квартале 2019 года увеличила чистую прибыль на 9% по сравнению с аналогичным показателем 2018 года достигнув 3,884 млрд олларов, сообщила пресс-служба компании.

Правительство РФ опубликовало на портале правовой информации постановление, согласно которому на компенсации расходов инвесторов на испытания технических средств реабилитации инвалидов из федеральной казны могут быть выделены субсидии до 30 миллионов рублей.

Межведомственная координационная группа по борьбе с антимикробной резистентностью опубликовала доклад, из которого следует что через тридцать лет инфекционные болезни станут причиной примерно 10 миллионов смертей ежегодно, а экономический ущерб от них может сравниться по масштабам с последствиями глобального кризиса 2008-2009 годов.

На территории ОЭЗ «Нойдорф» закончились работы по автоматизации и оснащению Производственного комплекса №2 компании BIOCAD. Суммарный объем инвестиций в проект составил 6 млн долларов.

В 2018 году общий объем продаж регионального подразделения RCV фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм» рецептурных средств и ветеринарных препаратов в регионе вырос на 7,2% до 897,5 миллионов евро (837,5 миллионов евро в 2017 году).

Счетная палата опубликовала бюллетень, в котором представила анализ закупок у единственных поставщиков, определенных постановлением или распоряжением Правительства Российской Федерации, за 2015–2017 годы и истекший период 2018 года.

Арбитражный суд Московской области вынес решение в пользу компании Bristol-Myers Squibb, постановив, что при производстве своего препарата российский производитель, компания Натива, незаконно использует ее изобретение. Компании Bristol-Myers Squibb принадлежат исключительные права на противоопухолевый препарат по патенту Российской Федерации, срок действия которого заканчивается 30 января 2023 г. Обращение на рынке его фактического аналога, дженерика производства ООО «Натива», нарушает интеллектуальные права компании-разработчика.

Страница 48 из 182