Министерство здравоохранения Белоруссии опубликовало список антибиотиков, которые могут отпускаться без рецепта.

Росздравнадзор обнаружил несоответствие препарата для антиретровирусной терапии Ретвисет, производства компании «Фармасинтез» заявленному качеству.

Правительство РФ опубликовало на портале правительственной информации постановление, подписанное премьер-министром Дмитрием Медведевым, дополняющее список импортных медицинских изделий, для которых установлены ограничения при госзакупках (постановление «третий лишний»).

Правительство РФ опубликовало на портале государственной информации распоряжении об утверждении межведомственной программы мер по выявлению и пресечению картелей и иных ограничивающих конкуренцию соглашений на 2019 — 2023 годы.

На федеральный уровень может быть переведена закупка лекарств от всех 24 орфанных заболеваний— соответствующий законопроект находится в разработке у депутатов. Об этом сообщил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов на заседании Экспертного Совета по редким заболеваниям.

Фармкомпания Pfizer намерена приобрести биофармацевтическую компанию Array BioPharma, специализация которой заключается в разработке лекарственных средств против рака.

Глауроновая кислота, которая в настоящее время используется в медицине как биомаркер заболеваний печени и играет важную роль в прогрессировании болезни, может стать потенциальной мишенью для новых лекарственных препаратов. К такому выводу пришла группа ученых, в составе которой работают исследователи Квинслендского университета (Австралия).

Исследователи Института физико-химических проблем Белорусского Государственного университета приступили к разработке лекарства, способного побороть раковые заболевания дессиминированной формы, при котором клетки могут распространяться на другие органы, что значительно повышает риск метастаз. Новый препарат разрабатывается в рамках государственной программы развития фармацевтической отрасли страны.

В аптеках ООО «Армед-Фарм» выявлены случаи распространения лекарственного препарата «Лирика» с нарушением установленных требований, сообщил территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по материалам ОНК ОМВД России по г. Пятигорску.

Сотрудники «Армед-Фарм» продали лекарственный препарат «Лирика» без предъявления рецепта, с нарушением первичной заводской упаковки и почти в два раза дороже максимально разрешённой в Ставропольском крае отпускной цены.

В настоящий момент препарат «Лирика» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Препарат предназначен для лечения нейропатических болей, у онкобольных и людей, страдающих эпилепсией.

Территориальным органом Росздравнадзора были составлены 4 протокола об административных правонарушениях. Для принятия решения протоколы и материалы дел были переданы по подведомственности в Арбитражный суд Ставропольского края, который вынес решение о назначении ООО «Армед-Фарм» штрафа в размере 402 тысяч рублей. Помимо этого, ООО «Армед-Фарм» в инициативном порядке направило заявление о досрочном прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность в лицензирующий орган – министерство здравоохранения Ставропольского края.

Сегодня, 1 июля, вступило в силу постановление РФ об обязательной регистрации некоторых участников лекарственного рынка в системе мониторинга движения лекарств.

Центр развития перспективных технологий объявил о запуске новой платформы по работе с интеграторами. Новая платформа, введет эталонные методики тестирований по нанесению кодов и их считыванию для производств разного размера, розницы и логистики.

Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан опубликовал на своем сайте перечень безрецептурных и рецептурных лекарственных средств, который открыт для общего доступа в Реестре.

Две российские компании, «НоваМедика» и «Фармсинтез», начали совместную разработку проекта по увеличению доступности пациентов к ряду эффективных препаратов, полный цикл производства которых будет локализован в России в течение 1,5-2 лет.

В ближайшее время в республике Беларусь активизируется работа над повышением качества отечественных лекарств, об этом рассказал министр здравоохранения страны Владимир Караник.

Компания GE Healthcare разработала новую рабочую станцию экспертного уровня, оснащенную программным обеспечением на основе искусственного интеллекта для анализа маммографических изображений.

«Министр науки и высшего образования РФ Михаил Котюков утвердил Правила проведения отбора организаций для создания центров геномных исследований  мирового уровня. Объявление о проведении отбора организаций для создания центров геномных исследований мирового уровня в целях реализации федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2027 годы размещено на сайте министерства», — сообщила пресс-служба Минобрнауки РФ.

Согласно правилам отбора, подать заявку может российская научная организация, университет или объединение нескольких юридических лиц на основании соглашения о консорциуме. Для участия в отборе претендент должен отправить в Минобрнауки заявку. В ней, в частности, указать информацию об опыте проведения исследований в области геномных исследований и генетических технологий, о наличии исследовательской инфраструктуры, об образовательных программах…

Кроме того, заявители должны предоставить проект программы создания и развития центра на 2019 — 2027 годы. Отмечается, что максимальный размер всех грантов на создание центров геномных исследований до 2024 года составит не более 11,18 млрд рублей.

Исследователи Института экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге провели доклинические эксперименты новой вакцины от гриппа от респираторно-синцитиального вируса, который является возбудителем бронхиолита и пневмонии.

Фармацевтическая компания Catalyst Pharmaceuticals, подала в суд на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В исковом заявление содержалось требование отменить одобрение FDA более дешевого препарата-конкурента.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат производства компании Novartis для лечения женщин в период постменопаузы и мужчин с распространенным или метастатическим раком молочной железы.

Агентство по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США присвоило статус «терапии прорыва» препарату для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей лимфомой маргинальной зоны ранее получивших не менее двух курсов терапии.

Такой статус был присвоен препарату на основании данных о лечении подгруппы пациентов с ЛМЗ в рамках опорного клинического исследования (КИ) II фазы CHRONOS-1, результаты которого послужили основанием для одобрения препарата в США по ускоренной процедуре для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей фолликулярной лимфомой (наиболее распространенным гистологическим подтипом нНХЛ), ранее получивших не менее двух курсов системной терапии.

Препарат является ингибитором фосфатидилинозитол-3-киназы (ФИ-3-K) для внутривенного введения с ингибирующей активностью преимущественно против изоформ ФИ-3-K-альфа и ФИ-3-K-дельта, экспрессируемых опухолевыми B-клетками. В настоящее время он не зарегистрирован нигде, кроме США.

В Настоящее врепя разработчик препарата, компания Bayer проводит 2 дополнительных КИ III фазы – CHRONOS-3 и CHRONOS-4 – для оценки эффективности и безопасности препарата в комбинации с другими препаратами у пациентов с нНХЛ (включая ЛМЗ), у которых отмечен рецидив заболевания после одного или более полученных ранее курсов терапии.

Депутаты Госдумы приняли в первом чтении законопроект, предоставляющий возможность отечественным производителям и оптовым поставщикам ЛП продавать лекарства иностранным организациям.

Федеральная антимонопольная служба опубликовала письмо, в котором содержатся разъяснения по вопросу формирования оптовиками, имеющими розничные точки продаж, отпускных цен на наркотические и психотропные ЖНВЛП при их поставке в медицинскую организацию.

Государственная Дума приняла во втором чтении законопроект с изменениями в федеральный бюджет на 2019 год.

Компания «Активный Компонент», которая занимается производством фармацевтических субстанций, получила от Минпромторга CPP-сертификаты на 5 фармсубстанций.

Счетная палата РФ опубликовала на своем официальном сайте отчет о мониторинге госзакупок, проведенных в 2018 году. В документе указаны недостатки процедуры установления начальной максимальной цены контракта на поставку ЛП.

Фармацевтическая компания «Нацимбио» принадлежащая госкорпорации Ростех, сообщила об успешном прохождении аудита центра сертификации «Ростех-сертификат» и международного сертификационного органа Quality Austria, подтвердивших соответствие системы менеджмента качества (СМК) требованиям международного и национального стандартов применительно к закупке, хранению, транспортировке и реализации лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Минздрав России заявил, что рост расходов на приобретение препаратов для терапии онкозаболеваний обоснован. Впрочем, отметили в пресс-службе ведомства, это не повлияло на закупки лекарств для лечения других заболеваний.

Заместитель Министра здравоохранения Евгений Камкин по поручению Министра Вероники Скворцовой подписал декларацию о сотрудничестве по вопросам обучения и научных исследований в сфере онкологии.

В КНР будет рассмотрен законопроект, предусматривающий ужесточение контроля над вакцинами и создание системы надзора и ужесточения наказаний за производство и продажу некачественных вакцин.

Минпромторг РФ опубликовал на своем официальном сайте изменения в федеральный закон «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», в которых предлагается исключить медицинские газы из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» сообщила российским регуляторам о своей готовности к началу работы в системе маркировки упаковок лекарств с 2020 года. Кроме того компания заявила что ей не потребуется сокращение криптокода до 22 символов, она готова к использованию утвержденной длины от 44 знаков.

В первом квартале 2019 года ЛПУ, закупили 179,7 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму около 47,1 млрд рублей в закупочных ценах — таковы данные Госпитального аудита фармацевтического рынка России.

Два государства-члена Европейского Союза получили право могут проводить инспекции на соответствие стандартам Надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США, сообщило аглвное управление по надзору а качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Москва провела масштабные закупки инновационных онкопрепаратов, в рамках перехода на использование новых федеральных клинических рекомендаций по химиотерапии.

Отечественный аналог лекарства для таргетной терапии, выпускаемый компанией BIOCAD увеличил за три года объем в четыре раза, и достиг доли в 97% от российского рынка препарата.

Министерство здравоохранения РК разработало ряд мер по усилению контроля за качеством и безопасностью лекарств и медицинских изделий, которые обращаются в стране. 

Правительство Узбекистана приняло постановление которое регламентирует организацию деятельности свободной экономической зоны «Андижан-фарм» в форме государственного унитарного предприятия.

Минпромторг РФ намерен ограничить перечень иностранного оборудования, которое может участвовать в госзакупках наравне с продукцией российского производства, сообщил глава ведомства Денис Мантуров.

Сотрудники Пулковской таможни Северо-западного таможенного управления обнаружили 14 посылок, содержащих 560 блистерных упаковок с таблетками индийского производства, прибывших из Сингапура.

Правительств Кыргызстана вводит единую информационную систему по всем регуляторным процессам, согласно которой взаимоотношения регуляторов с бизнес-структурами переводятся поэтапно в электронный формат.

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb намерена задержать сделку по слиянию с корпорацией Celgene.

Сегодня закончилось общественное обсуждение проекта приказа, опубликованного Минздравом РФ, в котором утверждается новая форма личной медицинской книжки работников. В документе прописан порядок ее заполнения, выдачи и учета, а также актуализирован перечень категорий работников, подлежащих обязательным медосмотрам.

Ассоциация Российских фармацевтических производителей и Корейская ассоциация фармацевтических и биофармацевтических производителей подписали в Москве меморандум о взаимопонимании, в соответствии с которым организации будут способствовать друг другу в экономических отношениях, в инвестициях и торговле между странами.

Ингибитор PD-L1 производства компании ROCHE зарегистрирован в России по пяти новвым показаниям.

Минпромторг РФ предложил новый механизм обеспечения затрат компаний на реализацию проектов. В том числе предусматривается предоставление авансов на погашение этих затрат. Таким образом уже в будущем году Фармпроизводители смогут с получать субсидии по госпрограмме авансом – в счет погашения счетов, а не только на компенсацию произведенных затрат.

Всемирная организация здравоохранения опубликовала на свеем официальном сайте информацию о запуске кампании, в задачу который входит привлечение правительства стран мира принять новую методику, которая позволит сократить распространение резистентности к противомикробным препаратам, побочных эффектов и затрат.

Президент РФ Владимир Путин назвал доступность первичного звена здравоохранения, дефицит специалистов и лекарственное обеспечение главными проблемами здравоохранения.

Министерство здравоохранения РФ и министерство финансов РФ не поддержали инициативу ФАС по наделению правительства правом заключать долгосрочные контракты на поставку лекарств, находящихся под патентной защитой.

Следственный комитет РФ по Саратовской области начнет проведение доследственной проверки информации, озвученной в ходе Прямой линии с Президентом РФ Владимиром Путиным о том, что на складах в Саратовской области имеются лекарства, которые, тем не менее, не поступают в аптечную сеть и соответственно к потребителям.

Фармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила о старте сотрудничества с фондом «Сколково» в рамках проекта по созданию Центра Инноваций и Интернета Вещей в Здравоохранении.

Страница 43 из 182