Фармацевтическая компания Sandoz получила одобрение Национального управления по лекарственным средствам Китая на применение своего дженерика , который применяется для борьбы с накоплением холестерина в организме.

Это первый случай одобрения дженерика в соответствии с новой системой, целью которой является обеспечение того, чтобы все генерические лекарства, представленные на китайском рынке, соответствовали общепризнанным стандартам качества, отмечено в пресс-релизе компании.

Правила являются частью широкомасштабного пакета реформ системы здравоохранения, осуществляемых правительством Китая в течение последних нескольких лет.

С начала прошлого года фармацевтический регулятор находится под надзором Государственной администрации по регулированию рынка, которая имеет широкий круг обязанностей по надзору за рынком лекарственных средств, медицинских изделий и пищевых продуктов; она выступает в качестве центрального органа, регулирующего вопросы антимонопольного законодательства, цен, интеллектуальной собственности, стандартов, сертификации, а также медицинских изделий и безопасности пищевых продуктов.

Организационные преобразования затормозились летом 2018 г. в связи со скандалом вокруг качества вакцин, но постепенно опять набрали темп. Так, в августе был опубликован перечень из 48 лекарств, уже одобренных в США, ЕС и Японии, но не в Китае. Их планируется выпустить на рынок в ускоренном порядке без дополнительных внутренних исследований.