Два резидента ОЭЗ «Дубна», компании МЛТ и «Эйлитон» получат от Фонда содействия инновациям гранты на общую сумму 26 млн рублей.

В городе Пущино, московской области, будет создан новый фармацевтический кластер, в состав которого войдут шесть российских и иностранных компаний. Об этом заявил губернатор Московской области Андрей Воробьев.

Правительство Москвы подтвердило статус промышленного комплекса для девяти столичных производственных компания. Среди того списка оказалась фармкомпания «Сервье Рус», которая теперь сможет получать значительную поддержку от города.

Замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев раскритиковал инициативу комитета Госдумы по охране здоровья, который предложил разрешить доставку купленных через интернет лекарств только курьерам с медицинским или фармацевтическим образованием.

В России зарегистрирован новый препарат производства компании Санофи, предназначенный для лечения пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности.

Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело, ингибитор рецептора интерлейкина-6 (ИЛ-6), показан для лечения взрослых пациентов с РА умеренной или высокой степенью активности при недостаточном ответе на терапию одним или несколькими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) или при их непереносимости. Препарат может назначаться в монотерапии при непереносимости метотрексата или при нецелесообразности терапии метотрексатом.

Данные российского эпидемиологического исследования 2016 года свидетельствуют о том, что до 0,61% общей популяции населения РФ страдает ревматоидным артритом.

Согласно данным семи клинических исследований IIb/III фазы с участием более 2500 человек, у пациентов, не достигших ответа на лечение МТХ, лекарство может купировать симптомы РА в разных популяциях пациентов и обеспечивать контроль над заболеванием уже через две недели после начала лечения.

В клинических исследованиях также было доказано, что применение препарата в комбинации с МТХ приводило к снижению выраженности признаков и симптомов РА, улучшению функционального статуса и значительному снижению степени повреждения суставов у взрослых пациентов с РА среднетяжелого и тяжелого течения, не достигших достаточного ответа на MTX. Другое сравнительное исследование подтвердило, что у пациентов с РА, у которых отмечалась непереносимость МТХ, которым МТХ не был показан, а также пациентов, у которых отмечался недостаточный ответ на МТХ, монотерапия препаратом показала превосходство над терапией адалимумабом по снижению показателей DAS28-ESR, достижению пациентами ACR 20/50/70 и более высокому уровню HAQ-DI.

Минздрав РФ разрабатывает новую концепцию системы лекарственного обеспечения граждан, которая позволит льготной категории пациентов, проходящих амбулаторное лечение, получать лекарства бесплатно. Остальные граждане смогут покупать лекарства со скидкой, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в Порядок и сроки прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории.

Импорт активных фармацевтических ингредиентов в Россию вырос в первом квартале относительно аналогичного периода прошлого года на 15,4% и составил 25,4 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение с НДС. В То же время натуральная динамика показала спад —отгрузки АФИ сократились на 1,6%. Всего за первый квартал 2019 года в Россию ввезено 2,6 тыс. тонн субстанций.

Специалисты Всероссийского научно-исследовательскийинститутфизико-техническихирадиотехническихизмерений разработали на базе Государственного первичного эталона показателя pH активности ионов водорода в водных растворах новую линейку pH - измерительных растворов в области.

Прокуратура республики Саха (Якутия) обнаружила картельный сговор медицинских фирм, общая оценка которого составляет три миллиарда рублей. По данному факту проводится служебная проверка.

Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик запустил в работу программу по разработке суппозиториев. Программа рассчитана до 2022 года и направлена на поиск перспективных соединений, обладающих лечебными свойствами. Кроме того в рамках программы Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова проведет доклинические исследования созданных в «ГИЛС и НП» различных лекарственных форм. Об этом рассказал директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

Минэконразвития РФ опубликовал на федеральном портале проектов нормативных актов заключение, в котором не поддержал предложение ФАС, о наделении правительства полномочиями давать принудительную лицензию — разрешение использовать изобретение без согласия патентообладателей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение лекарственного средства в форме назального спрея для лечения эпилепсии.

Компания «Активный Компонент», осуществляющая синтез фамрсубстанций, получила от Минпромторга РФ статус локального производителя для 19 активных фармацевтических субстанций (АФС). Теперь компания сможет получит дополнительные преимущества при Госзакупках.

Минздрав РФ зарегистрировал жидкую лекарственную форму препарата, роизводтвапании AbbVie  для профилактики тяжелых инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторным синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ.

Одна из фармацевтических компаний провела международный опрос, который должен выявить уровень информированности европейцев в вопросах здоровья и новых технологий в медицине. Как выяснилось в ходе опроса, только 62% россиян знают, что дженерики – это аналоги оригинальных лекарственных препаратов.

Минпромторг РФ опубликовал на портале проектов нормативных актов проект поправок в Правила продажи отдельных видов товаров, который разрешает организациям торговли использовать один ценник для единого наименования товаров. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обратилась с официальным письмом ко всем участникам системы лекарственного обеспечения, в котором сообщила, что Минздрав РФ принял решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (МНН — дезогестрел, desogestrel), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг.

Вступил в силу закон о предоставлении страховым компаниям новых полномочий, теперь они могут осуществлять контроль за лечением, диспансеризацией и госпитализацией своего пациента.

Счетная палата провела ряд проверок в Минздраве России, Центре травматологии и ортопедии имени Приорова, ФМБА России, Роспотребнадзоре и Росздравнадзоре.

Как сообщил пресс-служба надзорного ведомства, практически у всех регуляторов, за исключением Росздравнадзора, низкий уровень расходов по Федеральной адресной инвестиционной программе: в Минздраве – 68,9%, Роспотребнадзоре – 39,9%, ФМБА – 32,4%.

По мнению специалистов Счетной Палаты, это свидетельствует «о системных недоработках при планировании расходов и недостаточном контроле за реализацией ФАИП. Как следствие, возникают риски необоснованного отвлечения средств федерального бюджета и затягивания сроков сдачи объектов.

В частности, не обеспечено завершение работ и ввод в эксплуатацию 4 из 12 объектов капитального строительства. ФМБА так и не ввел в эксплуатацию Высокотехнологичный центр медицинской радиологии в Димитровграде, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора не завершил реконструкцию экспериментально-биологической лаборатории.

Проверка также показала, что Минздрав не обеспечил достижение целевых значений по 3 из 5 показателей госпрограммы «Развитие здравоохранения»: ожидаемая продолжительность жизни, смертность от новообразований и удовлетворенность населения качеством медицинской помощи. Кроме того, отдельные регионы не выполнили показатели по охвату населения медицинскими осмотрами в целях выявления туберкулеза и освидетельствования ВИЧ-инфекции, а также по уровню информированности населения.

В 50 из 85 субъектов не обеспечено выполнение Указа Президента №597 в части повышения средней заработной платы среднего и младшего персонала медицинских работников.

У Росздравнадзора и Роспотребнадзора проверка выявила нарушения и недостатки при использовании субсидий на выполнение госзадания.

В частности, Росздравнадзор рассчитал объем финансирования госзаданий двум подведомственным учреждениям без применения коэффициента платной деятельности, а также перечислил субсидию на госзадание в размере 233,6 млн рублей до того, как подведмоственное учреждение представило предварительный отчет о его выполнении.

Кроме того, у Роспотребнадзора не утверждены правила контроля за выполнением госзаданий подведомственными учреждениями.

Также для всех объектов проверки характерны нарушения в сфере закупок, а именно: несоблюдение требований к содержанию документации и размеру закупок у субъектов малого предпринимательства, нарушения сроков заключения контрактов и размещения документации на сайте.

Инспекторы Главгосстройнадзора совершили проверку второго этапа возведения фармацевтического производства ЗАО «Канонфарма продакшн», расположенного в г. Щелково. Как показал аудит, строительные работы ведутся в соответствии с графиком.

Фармацевтическая компания Teva Pharmaceuticals заплатит 86 млн долларов за соучастие в стимулировании опиоидной эпидемии в США — таково мировое соглашение, достигнутое в результате судебных процессов, связанных с расследовании роли израильского фрамхолдинга в стимулировании опиоидной эпидемии в штате», – сообщается на сайте Генпрокуратуры Оклахомы.

Суммарный объём поставок ЛП, произведённых на территории ЕАЭС, в Россию за январь-апрель 2019 г превысил сумму 3,6 млрд рублей в оптовых ценах, включая НДС. Динамика, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года составила 37,8%.

На сегодняшний день с в системе здравоохранения не хватает 100 тысяч средних медицинских работников. Такие данные привела заместитель министра здравоохранения Татьяна Семенова.

Счетная палата проверила исполнение бюджета за 2018 год в Минздраве России, Национальном медицинском исследовательском центре травматологии и ортопедии имени Приорова, ФМБА России, Роспотребнадзоре и Росздравнадзоре.

В Новосибирском медицинском технопарке начато серийное производство травматологических биоразлагаемых конструкций. Эти конструкции будут использованы в травматологии и ортопедии.

Россия занимает 54 из 183 мет мирового рейтинга по онкозаболеваниям. По смертности от этой группы болезней наша страна находится на 14-м месте, по средней ожидаемой продолжительности жизни – на 105-м, по доступу к современным технологиям – на 45-м, об этом сообщил руководитель подкомитета по вопросам совершенствования организации здравоохранения Валерий Елыкомов.

Национальное управление по медицинской продукции Китайской Народной республики одобрило вакцину для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых в возрасте от 50 лет и старше, которую производит компания Компания GlaxoSmithKline plc.

Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США направило индийской фармкомпании Lupin инспекционный отчет с замечаниями по итогам проверки предприятия в г. Аурангабад.

Тридцать аптечный сетей, которым принадлежит 49% всего фармацевтического рыка, управляют в совокупности 30,9 тыс. аптечных точек. При этом в списке крупнейших сетей 10 имеют в своем составе более 1000 точек.

За три года с момента локализации пятикомпонентной комбинированной вакцины компании «Санофи» на биомедицинском производственном комплексе «Нанолек», предприятие выпустило 5 млн доз препарата, что позволило защитить с 2017 года более 1,5 млн российских детей в рамках Национального календаря профилактических прививок, сообщили представители компании.

В интернет-сети стали появляться сайты, выдающих себя за официальные площадки системы маркировки, но на самом деле не имеющими к центру развития перспективных технологий никакого отношения. Об том сообщила пресс-служба оператора единой национальной системы цифровой маркировки Честный ЗНАК.

Республика Казахстан включена в добровольную лицензию на препараты от гепатита С. Теперь страна сможет закупать не только дорогостоящие оригиналы, но и дженерики популярных лекарств.

15-17 мая 2019 года в Санкт-Петербурге прошёл 21-й международный медицинский Славяно-Балтийский научный форум «Санкт-Петербург – Гастро-2019». В рамках форума состоялся Съезд Научного общества гастроэнтерологов России (НОГР), а также прошла выставка лекарств и медицинской техники. В работе форума, в частности, приняла участие чешская фармацевтическая компания PRO.MED.CS Praha a.s. – производитель гепатопротектора Урсосан и гастроэнтеропротектора Ребагит.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщил о факте незаконной торговли противокашлевым лекарственным препаратом, продажа которого на территории РФ была запрещена.

Окружной суд Техаса предписал компании Pharm D Solutions прекратить производство комбинированных лекарств, предназначенных для стерильного применения. Постановление уже вступило в силу.

Минпромторг России определили 14 ключевых технологических направления в разработке товаров и технологий, обеспечивающих потребности инвалидов и маломобильных граждан, для развития которых при участии федерального бюджета уже реализуются 26 инновационных проектов, выходящих на рынок в нашей стране начиная с 2020 года. Об том сообщила пресс-служба Минпромторга со ссылкой на заявления главы ведомства Дениса Мантурова.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в постановление Правительства РФ о проведении эксперимента по маркировке лекарственных препаратов.

В России может появиться новое федеральное учреждение, которое будет определять потребности в закупках лекарственных препаратов и следить за тем, сколько лекарств находится на рынке. Об этом сообщила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина.

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять во втором чтении с учетом поправок проект ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части совершенствования порядка культивировании наркосодержащих растений».

Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств приступила к разработке поправок к Федеральному закону «О госзакупках», которые должны поменять нормативно-правовую базу в области бюджетных закупок лекарственных средств.

Депутаты Государственной думы предложили внести поправки в закон об основах охраны здоровья граждан, которые позволят специалистам скорой помощи осуществлять лечение пациента без его согласия, заявил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов.

Компания PRO.MED.CS Praha a. s. выпустила гепатопротектор Урсосан в новой форме – Урсосан Форте® в дозировке 500 мг. Первые партии препарата для лечения заболеваний печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей были выпущены на заводе в Праге в феврале и поступили в продажу в российских аптеках апреле 2019 года. Об этом сообщает официальный сайт Урсосана.

Правительство Москвы заключила договора примерно с 20 поставщиками и производителями препаратов для лечения онкологических заболеваний, которые будут осуществлять поставку инновационных препаратов для профильных стационаров, заместитель Мэра Москвы по экономической политике и имущественно-земельным отношениям Владимир Ефимов.

Фармацевтическая компания «Фармсинтез» закончила третью фазу клинических исследований вакцины против гепатита В. Рандомизированное исследование безопасности и иммуногенности вакцины проходило в России Вьетнаме и Израиле с участием пациентов в возрасте от 18 до 45 лет.

Включение аптеки в систему маркировки и дистанционного мониторинга лекарственных препаратов станет обязательным лицензионным требованием для всех точек продаж лекарств, сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Оплата маркировки лекарственных препаратов обойдется рынку лекарств в 3,5 млрд рублей в год, заявил глава АРФП Игорь Дмитриев. Несмотря на то что изначально в законе говорилось о безвозмездной передаче данных, в ходе эксперимента решение было изменено на оплату маркировки в 50 копеек плюс НДС за один КОД. Все это может негативно повлиять на производство лекарственных препаратов.

Ростех передал госкорпорации «Нацимбио» все полномочия единоличного исполнительного органа НПО «Микроген». Руководство «Микрогеном» перешло гендиректору «Нацимбио» Андрею Загорскому, а бывший глава «Микрогена» Кирилл Гайдаш назначен советником генерального директора холдинга.

Коллегия Евразийской экономической комиссии разместила на правовом портале проект решения «Об утверждении порядка организации калибровки средства измерений».

Минздрав РФ занял жесткую негативную позицию по вопросу объединения Пенсионного фонда, Фонда социального страхования и Фонда обязательного медицинского страхования. Об этом заявила глава ведомства Вероника Скворцова. Хотя формально ПФР, ФСС и ФОМС считаются социальными фондами, они имеют не просто разные, но противоположные характеристики и принципы работы, отметила она.

Страница 46 из 182