Правительство РФ внесло изменения в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.

Председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) Наталья Стадченко предложила депутатам Госдумы освободить государственные медцентры от налогов на имущество и землю. По ее мнению, это помогло бы решить проблему с высокой кредиторской задолженностью медицинских организаций.

Приказом Минобрнауки России от 22 сентября 2017 года N 971, зарегистрированным в Минюсте России 5 октября 2017 года, утвержден федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования - бакалавриат по направлению подготовки 34.03.01 Сестринское дело.

Как свидетельствует актуальная правоприменительная практика, в сфере медицины продолжает обращаться значительное число подложных, в том числе фальсифицированных документов, при этом в ряде случаев «безобидная бумага» обернулась гибелью людей, причинением крупного денежного ущерба.

Премьер-министр России, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 4 октября 2017 года №1204, которым определены задачи государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов – предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства, регулирующего отношения в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Правительство вводит правила дистанционной торговли медпрепаратами, чтобы избежать продажи подделок. Об этом сообщил на заседании правительства премьер-министр Дмитрий Медведев.

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК №19 от 26 сентября 2017 г. «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения».

Сегодня в Следственном комитете Российской Федерации состоялось совещание по вопросам расследования ятрогенных преступлений. Мероприятие, на котором присутствовали заместители Председателя СК России, руководители структурных подразделений центрального аппарата и руководители 28 региональных следственных управлений, провел Председатель Следственного комитета РФ Александр Бастрыкин.

Документы в ближайшее время будут размещены для предварительного обсуждения на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Их содержание обсудили на заседаниях рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств и Фармакопейного комитета ЕАЭС под председательством члена Коллегии (министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 сентября 2017 года.

Коллегией Евразийской экономической комиссии принято распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

Цель региональной  конференции, организованной представительством Ассоциации аптечных учреждений “СоюзФарма”  в Ставрополе, - обсудить совместно с руководящими органами власти региона актуальные проблемы в области государственной политики в сфере здравоохранения и получить ответы на наиболее острые вопросы правоприменительной практики ряда  положений нормативных документов. В мероприятии приняли участие 97 представителей сетевых и единичных аптек Ставропольского края.

Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект  «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования», сообщается на сайте ФФОМС.

В ближайшие дни вступят в силу новые правила отпуска медицинских лекарственных препаратов (далее – Правила ОМЛП)1. Посмотрим, как повлияет внедрение этого нормативного акта на повседневное функционирование аптек.

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила с учётом состоявшегося обсуждения законопроект о дистанционной розничной торговле лекарственными препаратами.

Минздравом России разработан проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Министерство здравоохранения РФ предлагает ввести административную ответственность для юридических лиц за предоставление недостоверных сведений при государственной регистрации/перерегистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Уведомление о разработке соответствующего нормативно-правового акта опубликовано на портале regulation.gov.ru.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 августа 2017 года.

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. № 396» (Внесены изменения в требования к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции.

«Об утверждении целевых прогнозных показателей осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов».

Тема сохранения и укрепления здоровья подрастающего поколения россиян с повышенной активностью муссируется всеми без исключения СМИ перед началом каждого учебного года. Не станет в этом смысле исключением и очередной День знаний - тем более, что аккурат перед ним Минздрав России объявил об учреждении нового порядка проведения профилактических медицинских осмотров детей и подростков.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.07.2017 № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий» зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2017 № 48019.

Приказ Минздрава России № 524н от 16.08.2017 г. «Об утверждении Порядка внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрирован в Минюсте России 31.08.2017 № 48028)

Проектом приказа «О внесении изменений в Порядок выдачи листков нетрудоспособности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июня 2011 г. № 624н» предлагается увеличения продолжительности выплаты пособия по временной нетрудоспособности в случаях ухода за тяжелобольными детьми в возрасте от 15 до 18 лет.

На пор­та­ле Е­ЭК опуб­ли­кован ряд нор­ма­тив­но-пра­вовых ак­тов для пуб­лично­го об­сужде­ния в от­но­шении еди­ного фар­ма­цев­ти­чес­ко­го рын­ка Е­АЭС.

Опубликован проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

Минюст зарегистрировал приказ Минтруда России от 04.08.2017 г. №610н «Об утверждении профессионального стандарта "врач-кибернетик"».

Правительство России изменило перечень услуг в сфере здравоохранения, оказываемых в электронной форме. Об этом сообщается на сайте кабмина.

Дмитрий Медведев подписал Постановления от 14 августа 2017 года №967 и №968, которыми определены особенности госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков. А именно: поставщики такой продукции будут определяться из числа организаций, реализующих в 2017–2024 годах комплексные проекты по расширению и локализации производства медицинских изделий в России. Принятые решения направлены на создание в России современного конкурентоспособного производства медизделий из ПВХ-пластиков, способного удовлетворить потребность отечественной системы здравоохранения в качественных и доступных медицинских изделиях.

16 августа в пресс-центре «АиФ» состоялся круглый стол на тему «Будущее российских аптек в связи с изменениями в законодательстве в части ужесточения ответственности. Фармобразование продавцов — обязательно». В мероприятии участвовали: заместитель руководителя образовательного департамента Института фармации и трансляционной медицины (Сеченовский университет) А. Матюшин, исполнительный директор Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Е. Неволина, сопредседатель Союза Потребителей РФ Н. Головкова, президент Лиги защитников пациентов А. Саверский, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Н. Игнатьева, исполнительный директор Союзфарма Д. Целоусов, директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» А. Киселев-Романов.

Электронные рецепты на наркотические и психотропные лекарственные средства – скоро во всех аптеках страны? Продолжаем анализировать свежие нормативные акты, которые коснутся практических специалистов в сфере фармации.

Как известно, с 1 января будущего года в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) могут быть внесены сведения о взаимозаменяемости препаратов. Что это будет значить для фармацевтики, медицины и, в конечном счёте, для пациента? О том, как повлияет новая норма на систему медицинской помощи, рассказывает руководитель практики «Здравоохранение» юридической фирмы «Пепеляев Групп» Сергей Клименко.

Минздрав России утвердил порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации. Соответствующий ведомственный приказ № 409н от 12.07.2017 г. зарегистрировал Минюст 8 августа.

Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок к ФЗ №160 «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ», согласно которому к кластеру будут присоединены «отдельные территории, прилегающие к границам Москвы». В частности речь идет о площадке в Отрадном, на которой расположен медицинский комплекс ГК «Медси».

Ключевая цель проекта – увеличить долю граждан, приверженных здоровому образу жизни, до 50% к 2020 году и до 60 % к 2025 году.

Несмотря на принимаемые меры, проблема незаконного обращения лекарств по-прежнему сохраняет свою остроту. На это указывают в том числе и некоторые итоги правоприменительной практики по привлечению виновных к ответственности за преступления и правонарушения в данной сфере деятельности за первое полугодие текущего года.

В прошедшем месяце был принят ряд законодательных актов, которые должны заметным образом отразиться на порядке взаимодействия гражданина с системой здравоохранения, например, касающиеся возможности получения рецепта на лекарственный препарат в электронной форме или порядка получения телемедицинских услуг.

Под финал нашего повествования - об уголовной ответственности, предусмотренной за нарушения законодательства Российской Федерации в области персональных данных, содержащих признаки преступления, допущенные при осуществлении медицинской или фармацевтической деятельности. Заодно вспомним и об ответственности за преступления, совершение которых явилось прямым следствием ненадлежащего обращения с персональными данными, а то и откровенного злоупотребления ими.

Государственная дума приняла в третьем чтении законопроект об освобождении услуг по финансовой аренде (лизингу) важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий от налога на добавленную стоимость.

С 1 января 2018 года Росздравнадзор при проведении плановых проверок в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий должен использоваться проверочные листы. Это позволит снизить административные и финансовые издержки граждан и организаций, повысить прозрачность деятельности контрольно-надзорных органов, оптимизировать использование трудовых, материальных и финансовых ресурсов за счёт сокращения времени проведения плановых проверок.

Наиболее внушительные административные штрафы грозят виновным в нарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена частями первой и второй статьи 13.11 КоАП РФ.

Приказом Минздрава России от 15 июня 2017 г. № 328н внесены изменения в Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утвержденные ранее приказом Минздрава России от 8.10.2015 года № 707н.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 июня 2017 года.

Согласно информации Федерального портала проектов нормативных правовых актов, в настоящее время ведется работа над изменениями в Надлежащую аптечную практику (Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 от № 647н) и Надлежащую практику хранения и перевозки лекарственных препаратов (Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 от № 646н). Чтобы сделать их еще более надлежащими.

В данный момент работу со сроками годности товаров регламентируют несколько нормативных документов. Сотрудникам нужно обязательно внимательно изучить эти документы и обязательно следовать им в работе. И это должно быть указано в СОП.

Национальная медицинская палата на протяжении долгого времени занимается продвижением проекта закона о защите врачей. Еще в октябре прошлого года совместно с экспертами Всероссийского государственного университета юстиции (РПА Минюста России) был подготовлен проект «О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации». Он был представлен Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Одна из обязательных функций руководителя аптечной организации – контроль сроков годности средств, находящихся в аптечном ассортименте. При отсутствии или недостаточной эффективности такого контроля издержки аптеки могут составлять значительные суммы. Однако практически никому не удается полностью избежать наличия товаров, срок годности которых уже подошёл или вот-вот подойдёт к концу. Данная статья посвящена вопросам хранения и учёта таких лекарственных средств.

(продолжение)

Более серьезная административная ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации о персональных данных предусмотрена частями пятой, шестой, а также первой и второй статьи 13.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Но... о каких же именно правонарушениях идет в них речь и насколько распространены сегодня подобные правонарушения в сфере здравоохранения?

Со второй половины текущего года существенно ужесточается административная ответственность за нарушение федерального законодательства в области персональных данных. Какими неприятностями могут обернуться предстоящие нововведения для субъектов медицинской и фармацевтической деятельности и как от этих неприятностей уберечься?

Министерство здравоохранения РФ разместило на портале regulation.gov.ru законопроект «Об утверждении Стратегии предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу».

Страница 1 из 3