Аптечный сегмент фармрынка высказался против инициативы ограничить права аптек на маркетинговые бонусы при заключении договоров с производителями. По мнению представителей бизнеса, такая мера регулирования рынка негативно скажется на конечной цене препаратов и положении отечественных лекарств.

В Манагуа (Никарагуа) на совместном российско-никарагуанском предприятии Латиноамериканского института биотехнологий MECHNIKOV состоялся запуск производства вакцин против гриппа. Производительность нового завода — до 300 тысяч доз в сутки.

11 апреля на площадке Московского международного салона образования состоялось подписание многостороннего соглашения между 30 российскими вузами с целью обеспечения высокого качества, престижности и доступности образования.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации проект нового порядка выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата и заключения о соответствии требованиям, установленным при его государственной регистрации.

В России создана первая Национальная ассоциация биобанков и специалистов по биобанкированию. В задачу ассоциации входит развитие России сети биобанков в соответствии с задачей Минздрава РФ по созданию к 2020 году в стране полноценной сети биобанков, депозитариев и коллекций биоматериалов.

Фармацевтическая компания Novartis подписала соглашение с биотехнологической компанией «IFM Therapeutics», специализирующейся на разработке методов лечения, которые модулируют новые мишени во врожденной иммунной системе для лечения рака, аутоиммунных и воспалительных заболеваний. а возможность в будущем получить высокоэффективные препараты для лечения хронических заболеваний.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала список целей и задач на 2019 год.

Препарат для лечения пациентов с бета-талассемией (с 12 лет), нуждающихся в регулярных переливаниях крови и не имеющих подходящих доноров для трансплантации стволовых клеток, получил статус орфанного и рекомендован к условному разрешению на маркетинг. Такое решение вынес Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Арбитражный суд Ивановской области рассомтрит иск компании Gedeon Richter к российской компании-оператору одной из местных аптек, которая является дочерней фирмой Teva. В иске содержатся требования признать факт нарушения ее патента на оральный контрацептив и изъять из гражданского оборота дженерик, содержащий те е действующие вещества и ту же дозировку.

Фармацевтическая компания «Босналек» из Боснии объявила о прохождении фармацевтической инспекции на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза. Соответствующий сертификат вручил инспекторат от Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Европейская комиссия зарегистрировала новую комбинацию препаратов для применения в первой линии терапии у взрослых с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США зарегистрировало новый препарат для терапии детей в возрасте от трех до семи лет и старше с симптомами нейрофиброматоза 1-го типа или синдрома Реклингхаузена — генетического заболевания, провоцирущего появление опухолей.

Российская инвестиционная компания «Система» стала совладельцем фармацевтической компании OBL Pharm. Стоимость покупки доли акций — 1,83 млрд рублей, говорится в опубликованной отчетности компании. В группу инвесторов также вошли ВТБ и менеджмент OBL Pharm.

Коллегия Европейской Экономической комиссии опубликовала на официальном сайте Евразийского экономического союза рекомендацию «Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств».

Компания «Генериум» намерена построить производственный цех включающий три линии изготовления фармацевтической продукции. Общий объём инвестиций в проект составит ориентировочно 3 млрд 893 млн 409 тыс. рублей.

Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик подписал с GMP-инспекторатом Центра государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских приборов Кубы соглашение о сотрудничестве в области инспектирования фармпредприятий на предмет соответствия GMP.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации документ, в котором обговаривается порядок выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарств, впервые произведенных в Российской Федерации или впервые ввозимых в страну.

Российская фармацевтическая компания подала в центр государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских приборов Кубы заявку на официальную регистрацию двух препаратов инсулина, произведённого российским фармпоизводителем.

Управление фармацевтической инспекции Минздрава разработало проект редакции перечня лекарственных средств, которые будут продаваться без рецепта врача, сообщила начальник управления Наталья Малашко.

Подгруппа по совершенствованию порядка фармацевтической деятельности Межфракционной рабочей группы разработала техническое задание по совершенствованию порядка фармацевтической деятельности, в котором предлагается законодательно ограничить долю аптечных сетей до 10% в пределах субъекта и до 3% рынка страны в целом.

Японская фармацевтическая компания Takeda начала производство препарата для терапии пациентов с гемофилией А на подмосковном заводе «Биокада». Локализация коснулась ввыпуска лекарственной формы и первичной упаковки.

Исследователи Первого Московского государственного медицинского университета им. И.И. Сеченова разработали препарат от целиакии — непереносимости глютена. Уже в этом году препарат может появиться в продаже, заявил ректор университета Петр Глыбочко.

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с открытым обращением, в котором говорится, что на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий:

HNNN180405 (дата изготовления 05.04.2018),

HNNN180803 (дата изготовления 03.08.2018),

Первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов представил в Государственную Думу законопроекты, которые должны изменить нормативно- правовое регулирования в части определения порядка ввоза в РФ лекарственных средств и медизделий.

Росздравнадзор довел до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата Интрон® А (интерферон альфа-2Ь), раствор для внутривенного и подкожного введения компании «МСД Фармасьютикалс».

Центр развития перспективных технологий, который выполняет функции оператора проекта по маркировке лекарств, начал установку регистраторов эмиссии в центре обработки данных.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало заявление о том, что омега-3 жирные кислоты, содержащие этиловые эфиры эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК) в дозировке 1 г в сутки, неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов с сосудистыми паталогиями.

В Ставрополье восстанавливается производство фармацевтической продукции — научно-производственный концерн «Эском» запустил после годового простоя один из цехов по производству инфузионных растворов.

Росздравнадзор проинформировал субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о прекращении ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов Септолете® плюс, спрей и Мюстофоран® (фотемустин).

Биотехнологическая компания AbbVie Inc. заявила о намерении расширить спектр производимых лекарственных средств и перестать делать ставку на один препарат, который в настоящее время дает им почти 60% выручки.

В Институте нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко и Национальном медицинском исследовательском центре онкологии имени Н.Н. Блохина закончились испытания хирургического клея для остановки кровотечений, лечения ран и ожогов, который эффективен даже в случаях угрозы жизни пациента.

Росздравнадзор известил участников фармацевтического рынка что, в связи с информацией о фактах реализации в медицинские учреждения Белгородской области и Республики Башкортостан фальсифицированного лекарственного препарата Герцептин, Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю была проведена внеплановая проверка в отношении ООО «Фармисток».

Биотехнологическая компании Tricida, Inc объявила об успешном окончании клинического испытания фазы III препарата для лечения метаболического ацидоза.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) начала ввод в действие процессы межгосударственного электронного взаимодействия в сферах технического регулирования, обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Правительство Казахстана подготовило проект Постановления, в котором обговариваются правила выкупа лекарств. В частности, в постановлении утверждается полный переход выдачи бесплатных лекарств только в государственных поликлиниках, сообщил министр здравоохранения республики Елжан Биртанов.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами опубликовало предупредительные письма, посланные четырем компаниям, производящим гомеопатические лекарственные препараты, в которых сообщается о нарушениях действующих правил надлежащей производственной практики.

Европейский патентный офис выдал положительное решение в отношении исключительных прав компании TEVA на препарат от рассеянного склероза в дозировке 40 мг.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США выдано разрешение на применение препарата для терапии мужчин с определенными формами гипогонадизма, который проявляется в низком уровне тестостерона и может быть вызван такими патологиями, как синдром Клайнфелтера или опухоль гипофиза.

Минпромторг РФ подготовил проект стратегии развития фармацевтической промышленности России до 2030 года, предполагающий два сценария.

Росздравнадзор обратился ко всем пользователям «Фармаконадзор» и Мониторинг клинических исследований лекарственных «МКИЛС» АИС Росздравнадзора с письмом, в котором информировал о начале работы обновленной базы данных «Фармаконадзор».

Министерство здравоохранения РФ опубликовало утвержденный приказ вносящий изменения в процесс формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе.

Министерство общественной безопасности КНР, Государственный комитет здравоохранения Китая и Государственное фармацевтическое управление внесут с 1 мая этого года фентанил и производные этого препарата в список нелекарственных веществ, подлежащих контролю, сообщила заместитель главы Государственного комитета по контролю за оборотом наркотиков КНР Лю Юэцзинь.

В этом году в Кении запустится производство лекарственных препаратов для терапии СПИДа, что позволит сократить государственные расходы на борьбу в ВИЧ-инфекцией. Также, по мнению экспертов новое производство поможет решить проблему контрафактных лекарств

Венчурный фонд Primer Capital и новосибирская инновационная компания «ECAR» подписали в Новосибирске соглашение о намерениях, направленное на развитие проекта по разработке клеточной технологии для лечения метастазирующего гормононечувствительного рака простаты.

Минпромторг РФ разослал нескольким ведомствам, участвующим в осуществлении проекта маркировки лекарств, где определил размер криптокода в 44 символа.

Биотехнологическая компания «Биокад» запускает в этом году в Санкт-Петербурге вторую очередь фармацевтического производства. На мощностях завода будут изготавливаться биологические субстанции и готовых лекарства для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Об этом рассказал гендиректор компании Дмитрий Морозов.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило новый инъекционный препарат для лечения взрослых пациентов с определенным типом воспалительного артрита — нерадиографическим осевым спондилоартритом с объективными признаками воспаления.

Депутаты Госдумы из подгруппы по совершенствованию порядка торговли лекарственными препаратами межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Государственной думы разработали ряд предложений по введению дополнительных требований по антимонопольному регулированию, доступности аптек, ассортименту и правилам торговли. Кроме того, депутаты предлагают усилить контроль над деятельностью аптек.

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало российский препарат для лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью.

Исследователи компании «Сервье» совместно с учеными Гарвардского университета начали осуществление трёхлетнего проекта доклинических исследований, целью которого является разработка лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета 2-го типа неалкогольной жировой болезни печении.

Страница 52 из 182