Рабочая группа экспертов по проблеме вируса папилломы человека и ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний сформировала проект единого экспертного заключения медицинского сообщества по решению проблемы ВПЧ ассоциированных онкозаболеваний в РФ, которое будет представлено Совету Федерации, где 31 мая 2019 года состоится круглый стол, посвященный теме ВПЧ-ассоциированных заболеваний и возможности вакцинации.

Правительство РФ вынесло постановление, подписанное премьер-министром страны Дмитрем Медведевым, утверждающее Федеральную научно-техническую программу развития генетических технологий на 2019–2027 годы.

В 2018 году в Перечень ЖНВЛП дополнительно включены 38 международных непатентованных наименований, большая часть их которых предназначена для лечения онкологических и редких заболеваний. Всего в Перечень теперь входят 735 позиций, что соответствует примерно 7 тысячам лекарственных препаратов, из которых 80% производятся в России. Об этом сообщила глава Минздрава России Вероника Скворцова на заседании итоговой коллегии.

Исследователи Томского политехнического университета и ученые из Университета химии и технологии Праги (Чехия) разработали новый экспресс-метод обнаружения в лекарствах потенциально опасных молекул. По словам разработчиков этот метод может стать альтернативой традиционной дорогостоящей хроматографии.

Заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова встретилась с чиновниками китайского центра контроля над продуктами питания и лекарственными препаратами. По итогам встречи подготовлен меморандум о сотрудничестве двух стран в области инспектирования и обеспечения безопасности лекарственных средств.

Из-за аварии на химзаводе в Китае, начались перебои с поставками для швейцарского производителя фармацевтической и химической продукции Lonza, что вызвало причиной значительных проблем в бизнесе компании.

Из-за аварии на химзаводе в Китае, начались перебои с поставками для швейцарского производителя фармацевтической и химической продукции Lonza, что вызвало причиной значительных проблем в бизнесе компании.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовала «Классификатор лекарственного растительного сырья» и «Классификатор областей медицинского применения медицинских изделий» для стран, входящих в Евразийский экономический союз (ЕАЭС).

Компания Пробиотек сообщила о внедрении автоматизированной системы управления качеством услуг, позволяющей выполнять особые требования стандарта ISO 9001:2015.

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовой информации перечень продукции для целей реализации государственной поддержки организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности. Приказ зарегистрирован Минюстом.

Агентство по надзору за продуктами питания и лекарственными препаратами США намерено предпринять рад шагов по защите потребителей от незаконных ингредиентов в пищевых добавках.

Минпромторгу России, Минздраву РФ и Роспотребнадзору поручено подготовить предложения по организации производства 3-х новых вакцин на территории РФ. Кроме того, ведомства должны подготовить предложения по организации производства в стране вакцин, используемых для вакцинации от ветряной оспы, ротавирусной и гемофилийной инфекций.

Фармацевтическая компания НАНОЛЕК и Сколковский институт науки и технологий подписали соглашение о сотрудничестве в рамках проекта по стажировке студентов из Сколтеха в ведущих вузах России.

Компания «Фарматек» намерена провести модернизацию производства в Армении. На это будет потрачено 4,2 млрд драмов, заявил министр экономического развития и инвестиций Тигран Хачатрян.

Ассоциации организаций по клиническим исследованиям представила информационно-аналитическом бюллетень, из которого следует, что в прошлом году количество разрешений на проведение клинических исследований в России по сравнению с годом ранее уменьшилось на 7% — с 700 до 653. При этом количество международных многоцентровых исследований (ММКИ) увеличилось на 2,1%, с 281 до 287.

Биофармацевтическая компания Ferring Pharmaceuticals намерена заняться поиском проектов на базе GenerationS. Исследователи с разработкой, получившей одобрение экспертного совета смогут получить доступ к лабораториям компании по всему миру. Кроме того, на развитие проекта им будет выделено до 10 000 евро.

Россия и Белоруссия собираются продолжить развитие референтной системы ценообразования и активизировать работу по ратификации соглашения в области защиты конкуренции. Такие решения были приняты в ходе второго совместного заседания коллегии Министерства антимонопольного регулирования и торговли Беларуси и Президиума ФАС России.

Делегация из Вьетнама, во главе с заместителем министра науки и технологий Социалистической Республики Вьетнам Чан Ван Тунгом и президентом Института атомной энергии (ВИНАТОМ) Чан Ти Тханем приехала в особую экономическую зону «Дубна».

За первый месяц этого года экспорт ЛП из России, за исключением поставок в страны ЕАЭС, увеличился в рублевом эквиваленте на 73,3%, достигнув 1,53 млрд рублей с учётом таможенных сборов.

Три российских исследовательских центра стали резидентами научно-исследовательского инкубатора «КоЛаборатор». Эти компании представили исследовательские проекты в области биотехнологий и генной терапии, которые прошли конкурсный отбор.

Премьер министр Дмитрий Медведев в ходе ежегодного отчета правительства РФ о результатах деятельности за 2018 года попросил депутатов Госдумы как можно быстрее принять закон о частичном возмещении стоимости лекарств по перечню ЖНВЛП.

Инженеры российской компании Flex Databases разработали самообучающаяся нейросеть, которая самостоятельно может обрабатывать сообщения о нежелательных реакциях, введенных в систему для автоматизации процессов фармаконадзора.

В России прошла операция по реконструкции тазовых костей 52-летней женщины, которой ранее были удалены участки, пораженные раком. В качестве эндопротеза использовалось титановое изделие напечатанный компанией «ТЕН.МедПринт» на 3D-принтере. Операция проведена в Клинике травматологии, ортопедии и патологии суставов Первого Московского медуниверситета (МГМУ) имени И.М. Сеченова.

Американская фармацевтическая компания Abbott Laboratories представила отчет по первому кварталу этого года, который продемонстрировал увеличение продаж в первом квартале с превышением прогнозов аналитиков.

В рамках комитета Госдумы по охране здоровья создана рабочая группа по развитию ядерной медицины под председательством члена комитета Александра Петров. Об этом сообщил сообщил ответственный секретарь рабочей группы Дмитрий Бугаев.

Импорт ветеринарной продукции в нашу страну в период январь-февраль 2019 года составил 9,0 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение, включая НДС.

Распоряжением Правительства Российской Федерации № 800-р от 22 апреля 2019 года директор Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России Татьяна Семенова назначена на должность заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации.

Правительство РФ готовит два законопроекта, которые направлены на решение проблем в сфере интеллектуальных прав при производстве новых лекарственных препаратов. ОБ этом сообщил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на совещании с депутатами Госдумы.

В Государственном биологическом музее имени К. А. Тимирязева открылась выставка «Супермикробы: борьба за жизнь», посвященная проблеме резистентности смертельно опасных бактерий к антибиотикам. Выставка будет работать до конца июня.

Как известно, супербактерии становятся причиной смерти почти 700 000 человек в год. Согласно прогнозам ученых к 2050 году число таких летальных исходов вырастет до 10 миллионов.

Для повышения осведомленности общественности об антимикробной резистентности и опасности супербактерий по всему миру разрабатываются информационные и просветительские проекты. Одним из них стала масштабная выставка «Супермикробы. Борьба за жизнь», проходившая в Лондонском музее науки. Теперь эта вставка экспонируется в Москве, в Государственном биологическом музее имени К. А. Тимирязева. Выставка проводится совместно с посольством Великобритании при поддержке международной фармацевтической компании Pfizer.

Фармацевтическая компания Catalent намерена приобрести компанию Paragon Bioservices, которая занимается разработкой геннотерапевтических препаратов. Сумма сделки — 1,2 млрд долларов.

На российский рынок будет выведен новый антибактериальный препарат, который эффективен для терапии взрослых пациентов с интраабдоминальными инфекциями, а также инфекциями мочевыводящий путей, включая пиелонефрит.

Российские ученые из Института биоорганической химии РАН объявили о работе над новым препаратом, который сможет останавливать развитие болезни Альцгеймера. Форма лекарства будет представлять собой обычные капли в нос.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам начал работу по оценке высокодозированных кремов, в состав которых входит эстрадиол. Ка правило такие кремы используются для лечения женщин с вагинальной атрофией в постменопаузальный период.

Минздрав РФ зарегистрировал пятивалентную вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции детей в возрасте 6 месяцев. Это принципиально новая вакцина, созданная в нашей стране предприятием холдинга «Нацимбио».

Исследователи Федерального медико-биологического агентства разработали новый препарат, способный эффективно помочь при лечении поллиноза — аллергии на пыльцу растений. ОБ этом сообщил директор агентства Владимир Уйба.

Американская компания Johnson & Johnson за первый квартал 2019 года снизила динамику чистой прибыли, которая понизилась на 14,2%, составив 3,75 млрд долларов. При жтом выручка компании достигла 20 млрд долларов, сообщила пресс-служба корпорации.

Компании Amgen объявила стоимость лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Соответствующее моноклональное антитело, ингибирующее белок склеростин, было одобрено управлением по надзору за продуктами питания и лекарствами США.

Минпромторг России опубликовал на своей официальной странице доклад о целях и задачах на 2019 год и основных результатах деятельности за 2018 год.

Межотраслевое объединение «Фармпробег» совместно с ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н. А. Семашко» проводит всероссийский опрос «Лекобеспечение глазами пациентов: вопросы качества и доступности».

За два первых месяца 2019 г. импорт лекарств в нашу страну достиг 75,5 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение. Импорт нефасованной продукции достиг 17,6 млрд руб. Динамика поставок готовых лекарств оказалась положительной и составила 4,9%. поставки нерасфасованной продукции за год увеличились на 26,0% — суммарный объем объём вырос в рублёвом выражении на 8,3%.

Основные акционеры фармацевтической компании «Гриндекс» допустили нарушения, не сделав предложение о выкупе акций другим акционерам компании, и теперь обязаны выкупить акции других акционеров. Обязательство выкупа акций сразу подняло их стоимость на 33,76%.

Минпромторг России опубликовал на правительственном портале изменения в Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям.

Дочерняя компания госкорпорации Ростех «Швабе» начнет совместно с Санкт-Петербургским политехническим университетом Петра Великого производство российского комплекса для неинвазивной терапии новообразований.

Правительство РФ внесло в государственную Думу три законопроекта, подписанных Дмитрием Медведевым, направленных на совершенствование механизма СПИК. Законопроекты предусматривают переход от действующего инвестиционного механизма на развитие и передачу новых технологических компетенций.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США предоставило ускоренное одобрение препарату для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим злокачественным новообразованием мочевого пузыря при наличии генетического изменения типа FGFR3 или FGFR2, в случае прогрессирования на фоне или после химиотерапии на основе препаратов платины.

Российский фармацевтический рынок показал в 2018 году положительную динамику и по итогам года вырос на 2,6% в рублевом эквиваленте.

На разработку и клинические исследования нового препарата потребовалось 8 лет, инвестиции в разработку составили 500 млн рублей сообщила пресс-служба Минздрава.

Команда, представившая разработку, которая получит одобрение экспертного совета, сможет получить доступ к лабораториям глобальной фармацевтической компании по всему миру, а также претендовать на денежный приз до 10 000 евро на развитие проекта.

Минпромторг РФ опубликовал на правительственном портале документ, в котором утверждаются требования к техническим средствам, используемым участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке, в том числе к техническим средствам проверки кода.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала на правовом портале разработала приказ «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Приказ утвержден Минюстом РФ.

Страница 50 из 182