Единая государственная автоматизированная информационная система государственного контроля над объёмом производства и оборота этилового спирта, может быть внедрена на всей цепочке движения фармацевтической субстанции медицинского спирта и спиртосодержащих лекарственных средств в отношении лиц, осуществляющих оптовую торговлю, перевозку и хранение указанной продукции. Такой законопроект поступил на рассмотрение Государственной Думы.

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовой информации проект постановления, который предполагает внесение изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Правительства РФ.

Минздрав РФ опубликовал на сайте правовой информации изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который подразумевает изменения в правилах государственной регистрации лекарственных препаратов с установлением пострегистрационных мер.

69,8% фармацевтического рынка занимают десять дистрибьюторов. Таковы итоги анализа первого квартала 2019 года. По сравнению с 1 кварталом 2018 года этот показатель снизился на 1%.

Чешский фармпроизводитель PRO.MED.CS Praha a.s. объявил о старте научной премии Dr. Bares Award – компания открыла приём заявок на участие в конкурсе в номинации «Публикация» (Publication). Призовой фонд составит 19 тысяч евро, сообщает официальный сайт PRO.MED.CS Praha a.s.

В Московской области пройдет конкурс на заключение Госконтракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающий встречные инвестиционные обязательства.

Исследователи из Томского государственного университета начали работу над новой метождикой борьбы с раковыми заболеваниями. В свей работе они используют хитиназо-подобный белок, эффективность которого подтверждена доклиническими исследованиями. Работа ведется вместе с коллегами из Гейдельбергского университета (Германия) и Латвийского биомедицинского исследовательского центра.

Российский регулятор выдал регистрационное удостоверение на препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной. Разработчик препарата — компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России Регистрационный номер: ЛП-005492 от 25.04.2019 г.

Первый МГМУ им. Сеченова и научно-технологическая компания «Мерк» подписали соглашение о сотрудничестве в области фундаментальных и прикладных исследований. Кроме того соглашение о сотрудничестве подразумевает реализацию образовательных программ и программ академической мобильности научно-педагогических работников и студентов.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации приказ об утверждении правил обязательного медицинского страхования.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации новый порядок представления образцов для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта.

Пять стран: Польша, Венгрия, Чехия, Литва и Словакия начинают сотрудничество в рамках проекта по установлению справедливых и доступных цен на лекарства, сообщил польский информационный портал ISB.

Реклама гормонального средства «Утрожестан» содержит гарантию безопасности и эффективности, кроме того информация о природе препарата и его характеристиках не соответствует действительности, что является нарушением Закона о рекламе. К такому выводу пришла комиссия ФАС, признав рекламу препарата ненадлежащей.

Правительство Кыргызстана опубликовало дополнение в постановление «Об утверждении Перечня лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию Кыргызской Республики».

Минздрав РФ опубликовал на своем сайте перечень заявок, прошедших документальную экспертизу на включение лекарственных препаратов в перечни на следующий год.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC ) EMA опубликовал заявление, в котором рекомендовал отозвать разрешения на продажу лекарств от кашля на основе фенспирида.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат для подкожного введения с целью уменьшения вероятности рецидива симптоматической венозной тромбоэмболии у пациентов в возрасте одного месяца и старше.

Фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Novartis, локализующие производство на территории Австралии намеренно вводили в заблуждение местных пациентов, рекомендуя один и тот же препарат для лечения разных болезней. Такое решение вынес австралийский суд, по материалам местных контрольных органов.

Депутаты Государственной Думы приняли в третьем чтении законопроект по регулированию цен на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП.

Фармацевтическая компания «Ангиолайн» намерена вывести на рынок систему тромбоэкстракции, включающую в себя катетер-«пылесос» и стент-ретривер для лечения ишемического инсульта.

Фармацевтические компании «АстраЗенека» и «BenevolentAI начали совместное сотрудничество, подразумевающее использование технологий искусственного интеллекта для разработки новых препаратов для лечения хронической болезни почек и идиопатического легочного фиброза.

Законодательное собрание Ростовской области намерено обратиться к Южно-Российской парламентской ассоциации по вопросу организации закупок медицинских препаратов и оборудования.

Фармацевтическая компании, H. Lundbeck A/S (Дания) и биофармацевтическая компания Abide Therapeutics, Inc. (США) заключили сделку согласно которой компания Lundbeck покупает Abide.

В Азербайджане начал работу новый завод, который специализируется на производстве одноразовых шприцов. Завод построен на территории Пираллахинского промышленного парка, об этом сообщил сайт президента страны.

Исследователи из МГМУ им. И. М. Сеченова сообщили о разработке российской вакцины против аллергии на кошек. Вакцина создается в сотрудничестве с коллегами из Венского медицинского университета в рамках проекта Cat Project.

Фармацевтическая компания Sandoz намерена провести реорганизацию компании с последующим инвестированием средства в определенные отделения. По мнению представителей компании это позволит создать более компактную и эффективную организацию.

Европейская комиссия по лекарственным средствам EMA одобрила новый препарат компании АстраЗенека, как средство монотерапии рака молочной железы.

Рост продаж глазных капель «Тропикамид» в аптеках происходит за счет увеличения популярности этого препарата среди наркозависимых больных, которые используют его в качестве наркотического средства. В связи с этим активисты проекта «Безопасная столица» намерены добиться административного запрета на продажу капель, сообщил координатор проекта Антон Акишин.

Фармацевтические предприятия «Оболенское» и «Биннофарм» объявили о намерении создать объединенную компанию которая получит название Alium. Переход на новое имя будет проходить этапами с мая 2019 года. Завершится создание объединённой компании в конце этого года.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат — ингибитор интерлейкина-23 для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия.

Минздрав Республики Казахстан принял новую редакцию правил оптовой и розничной торговли лекарствами и изделиями медицинского назначения.

Московский эндокринный завод намерен начать исследования свойств препаратов, содержащих каннабиноиды. При получении результатов, подтверждающих преимущества таких лекарств перед традиционными препаратами, и положительного заключения Минздрава РФ о целесообразности их использования в медицинской практике МЭЗ будет готов обеспечить производство лекарственных препаратов на основе растения конопли.

За следующие четыре года компания Johnson & Johnson намерена подать заявки на регистрацию, как минимум, 10 новых лекарственных препаратов, заявила пресс-служба компании.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вынесло предупреждения пяти производителям гомеопатических препаратов, нарушивших правила GMP.

Фармацевтическая отрасль заканчивает фазу экспериментов по маркировке лекарств и вступает в подготовительный период внедрения системы кодировки лекарств, заявил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Министерство здравоохранения и социальных служб США завершило разработку нормы, предписывающей производителям лекарственных средств указывать цены в телевизионных рекламных роликах с целью повышения прозрачности в сфере ценообразования.

Правительство РФ опубликовало на портале правовой информации распоряжение о программе государственно-частного партнерства на создание, эксплуатацию, техническое обслуживание и развитие национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров. Распоряжение будет подписано в течение месяца.

МГМУ им Сеченова, компания «Швабе» и производитель компания «КардиоКварк», производящая персональные мониторы, подписали меморандум о совместном внедрении в медицинскую практику инновационных устройств, для борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Сотрудники лаборатории компьютерного моделирования лекарственных средств Южно-Уральского государственного начали использовать в конструировании препаратов новый метод компьютерной диагностики молекулы.

Beiersdorf намерена приобрести права на выпуск компании Coppertone, которая специализируется на производстве солнцезащитного средства. В настоящее время компания принадлежит концерну Bayer. Продажи ее продукции в 2018 году составили 213 млн долларов.

Вступило в силу постановление Правительства об утверждении размера платы за предоставление кодов маркировки, которые будут наноситься на лекарственные препараты. Согласно документу, оплата составит 50 копеек за один код без учета НДС.

Объём продаж на фармрынке РФ в прошлом году увеличился на 2,6% по сравнению с годом ранее и достиг 1 682 млрд рублей. В натуральном выражении продажи увеличились на 1,5%, до 6,4 млрд упаковок.

Федеральная антимонопольная служба намерена разработать новый антимонопольный пакет документов и изменения в регулировании, предусматривающие реестр участников картелей, которые на три года будут лишаться права участия в госзакупках.

Правительство РФ опубликовало на портале правовой информации утвержденный размер платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, «подлежащих обязательной маркировке».

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начинает в социальных сетях кампанию, направленную на популяризацию работы Европейской сети по регулированию лекарственных средств по обеспечению безопасности и эффективность лекарств в Европе.

Летом 2019 года на базе Уральского федерального университета (УрФУ) откроется центр ядерной медицины, который будет производить изотопы для диагностики онкозаболеваний, сообщила пресс-служба портала национальных проектов сор ссылкой на информацию ректора УрФУ Виктора Кокшарова.

Болгария и Кипр присоединились к соглашению ЕС и США о взаимном признании результатов GMP-инспекций. Теперь они могут проводить инспекции на соответствие стандартам GMP на уровне, эквивалентном FDA, что в свою очередь было признано американским регулятором. В целом, общее число стран-членов Европейского Союза, ратифицировавших данное соглашение, достигло 24.

Фармацевтическая компания Sanofi объявила о получении для препарата для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа регистрационного удостоверения в странах ЕС.

Правительство РФ намерено ввести ограничение применения ЕНВД и патентной системы с 1 января 2020 в отношение не всей маркируемой продукции, а только определённых категорий товаров — меховых изделий, обуви и лекарств.

Комитет по охране здоровья членами Государственной Думы рекомендовал к принятию во втором чтении законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Страница 47 из 182