Фармацевтическая компании «Синтез» из Кургана заявила о выводе на рынок Казахстана ряда медизделий, в частности, двухкамерных и трёхкамерных полимерных контейнеров для крови и её компонентов с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 однократного применения.

Российские разработчики создали дженерик самого дорогого препарата в мире — экулизумаба, рассказал глава Минпромторга РФ Денис Мантуров. Россия стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога полного цикла, включая производство субстанции.

Руководитель федеральной службы по надзору в сфере подписал протокол о намерениях по сотрудничеству в области контроля за медицинской продукцией между Росздравнадзором и Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT).

Ученые Биомедицинского научно-исследовательского института в Лос-Анджелесе обнаружили новую модель белков, обладающих антибактериальными свойствами. Как поясняют разработчики модели, открытие может позволить разработать новое поколение препаратов, активных против устойчивых к современным лекарствам патогенов.

Дочерняя компания группы «Новартис» «Алкон» намерена купить американскую компанию PowerVision, специализирующуюся на создании аккомодирующих интраокулярных линз (ИОЛ) на основе технологии fluid based.

В США отмечен постоянный рост стоимости препаратов для лечения целого ряда хронических и опасных заболеваний. По данным на 2015 г., расходы на такие препараты в США составили 30% от всех расходов на лекарства в рамках программы Medicaid. При этом рецепты на составили только 1% от всех выписанных в стране рецептов.

Исследователи Сибирского федерального университета, Института биофизики СО РАН и Института химической биологии и фундаментальной медицины занялись разработкой системы диагностики сахарного диабета по содержанию в крови гемоглобина, соединённого с глюкозой, которая позволит заменить импортные аналоги.

Минздрав РФ опубликовал на сайте правовой информации изменения в приложение № 2 к приказу об утверждении национального календаря профилактических прививок.

Экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил займы к трем проектам, которые касаются маркировки лекарств.

В Латвии приостановлено распространение лекарства, которое рекламировалось, как первый в мире вирус, введенный в клиническую практику для лечения самых агрессивных форм онкологических заболеваний — меланомы и рака поджелудочной железы.

Председатель ГД Вячеслав Володин предложил создать рабочую группу по совершенствованию закона о госзакупках, чтобы за счет публикации данных о конкурсах на официальных сайтах ведомств сделать эти процедуры более прозрачными.

Власти Канады намерены создать собственное агентство по лекарственным средствам. Агентство будет оценивать эффективность новых лекарств, согласовывать цены и рекомендовать, какие лекарства представляют наилучшее соотношение цены и качества.

Фармацевтическая компания «Эверс» включена в состав Медико-технического кластера ОЭЗ «Дубна» Московской области (МТК МО). Компания планирует запустить производство инновационных медицинских изделий с уникальными характеристиками.

Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат компании Sage Therapeutics для внутривенного введения в качестве средства лечения послеродовой депрессии.

Компания «Р-Фарма» и Русская медицинская компания признаны виновными в незаконной координации экономической деятельности — компании сами определяли кто должен победить на торгах для компаний малого бизнеса.

С 1 апреля 2019 года запускается обновленная база «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора, сообщила пресс-служба ведомства.

На базе Российской академии наук создан межведомственный совет по научному обоснованию и сопровождению национальной лекарственной политики России. В состав совета вуйдут ученые, представители министерств и бизнеса сообщил президент академии Александр Сергеев.


Согласно этой инициативе, созданы четыре рабочие группы, подготовлены соответствующие документы.

«Основными целями национальной лекарственной политики является увеличение ожидаемой продолжительности жизни населения до 78 лет к 2024 году, обеспечение лекарственной безопасности России в сфере лекарственного обеспечения, восстановление передового научно-технологического потенциала, разработки и внедрения новых лекарственных препаратов», — сказал академик.

Он добавил, что роль РАН здесь заключается в определении приоритетных направлений научно-исследовательских работ в сфере разработки новых лекарственных препаратов, научном обосновании систем управления разработки и внедрения новых лекарственных препаратов и научном обосновании основных положений национальной лекарственной политики.

Федеральная антимонопольная служба закончила расследование дела о преступном сговоре фармацевтической компании «Р-Фарм» и министерства Здравоохранения РФ. Обвинения сняты, сообщил начальник управления по борьбе с картелями ФАС Андрей Тенишев.

Фармацевтическая компания  намеренаTakeda Pharmaceutical продать бренд Tachosil (хирургические пластыри). Это позволит ей снизить долговую нагрузку после покупки Shire за 62 млрд долл.

Представители Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и Агентства Глобальной номенклатуры медицинских изделий подписали меморандум о взаимопонимании. Документ подписан членом Коллегии (министром) по техническому регулированию ЕЭК Виктором Назаренко и исполнительным директором Агентства Марком Васмутом.

Ассоциация международных фармацевтических производителей обратилась с письмом первому заместителю премьер-министра Казахстана Алихану Смаилову с копией в Министерства экономики, юстиции и Национальную палату предпринимателей «Атамекен», в котором выразила озабоченность изменением методики регулирования цен на лекарства в стране.

Биофармацевтическая компания AbbVie и компания TeneoBio, Inc. Намерены заняться совместной разработкой иммунотерапевтического препарата TNB-383B, мишенью действия которого является белок BCMA для лечения множественной миеломы.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.

Минздрав РФ одобрил применение препарата для лечения хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусом всех основных генотипов у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Исследователи из Уральского аграрного университета разработали новую тезхнологию получения аллантоисно-амниотической жидкости из куриного яйца, которая является основным компонентом для большинства вакцин, в том числе от гриппа, туберкулеза, сифилиса и гепатита.

Минздрав РФ опубликовал приказ об утверждении Административного регламента по предоставлению услуги по регистрации лекарств для обращения на рынке ЕАЭС, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы ЛС, утвержденными решением Совета ЕЭК.

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовых документов типовую форму соглашения о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности (КППК).

Национальная фармацевтическая палата обратилась с письмом к заместителю министра промышлености и торговли РФ Сергею Цыбу, в котором заявила о необходимости регулировать взаимодействие между аптечными сетями и производителями.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации проект порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, для пациентов с орфанными заболеваниями.

В России начинается официальная продажа препарата прямого противовирусного действия. Компания Merck & Co. зарегистрировала свое лекарство для терапии взрослых пациентов с гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром для ряда пациентов.

Минпромторг РФ и Минздрав РФ опубликовали на сайте правовой информации приказ «О внесении изменения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов».

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации проект изменений в ФЗ определяющий порядок определения начальной цены контракта и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком при медицинских госзакупках.

Власти КНР увеличили долю возмещаемых расходов на рецептурные лекарственные препараты от гипертонии, диабета и других хронических заболеваний. теперь доля покрываемая медицинским страхованием, достигнет 50%, сообщил премьер Госсовета КНР Ли Кэцян.

Для эффективной работы госдуарственрного регулирования цен на лекарственные средства, которое вводится в апреле в Казахстане, в стране разработана регрессивная система розничных наценок, сообщила председатель комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова.

Компания Takeda закончила прямое сравнительное клиническое исследование продемонстрировавшее, что кишечно-селективный биологический препарат, произведенный компанией, превосходит ингибитор фактора некроза опухоли альфа (МНН адалимумаб) в достижении клинической ремиссии у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным язвенным колитом на 52 неделе терапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рассмотрит в первом квартале 2019 г. заявку на одобрение препарата, содержащего Омега-3 жиры, который используется, как дополнение диетам с низким содержанием жиров.

В Московской области начнет работу автоматический расчет потребности запасов лекарств в аптеках. Это позволит сократить время пополнения запасов в аптеке с одного месяца до трех дней.

К середине марта из 288 фармацевтических производственных площадок, проверенных Росздравнадзором более 60% не готовы к внедрению системы маркировки лекарств. Из 561 упаковочной линии, находящейся на этих предприятиях, на 138 линиях не приступали к подписанию договоров, а по поводу 196 линий переговоры с поставщиками вообще не ведутся. Тестирование оборудования и ПО ведется только на 62 производственных линиях изпроверенных ведомством, об этом сообщила заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения В.В. Косенко.

Агентство по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами одобрило дженерик препарата валсартан для регулирования артериального давления. Таким образом регуляторы попытались решить проблему сокращения поставок после того, как некоторые компании отозвали свои препараты с валсартаном из-за потенциальной канцерогенной угрозы.

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США намерено рассмотреть две заявки на регистрацию антибактериальных препаратов. бактериальным препаратам.

Московский эндокринный завод запустит в этом году два новых цеха по производству лекарственных препаратов, сообщила пресс-служба предприятия. Мощность линий по производству лекарственных препаратов во флаконах при этом вырастет вдвое.

В ходе судебного разбирательства по патенту на использование действующего вещества гефитиниб компания «АстраЗенека» и компания «Натива» заключили мировое соглашение, которое, в чатсности запрещает «Нативе» изготолвять и продавать эту субстанцию.

Участники Секции фармкоммуникаций АКАР выступили с инициативой создать Карту рынка фармкоммуникаций, которая призвана помочь отстроить взаимосвязь между рекламодателями и агентствами, дать более четкое представление о действующих игроках рынка.

Депутаты Государственной Думы приняли постановление об обращении по вопросу реализации национальных проектов и предоставления межбюджетных трансфертов регионам к Председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву.

Фармацевтическая компания Servier и компания Iktos, которая занимается вопросами технологий искусственного интеллекта в химической отрасли, закончили совместный проект, в рамках которого была определена возможность Iktos ускорить процесс разработки новых перспективных молекул. По результатам проекта Servier выразила готовность инвестировать крупные суммы в технологии искусственного интеллекта для разработки новых лекарств.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат для лечения подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, который плохо контролируется с помощью местной терапии или в случае, когда такое лечение не показано. Для взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени этот препарат был одобрен еще в 2017 г.

Европейская комиссия разработала новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду.

Проект «Организация производства фармацевтических субстанций совместно с Концерном Карпова» вошел перечень приоритетных инвестиционных проектов, утвержденных Правительством Республики Татарстан.

На территории в особой экономической зоне «Технополис «Москва». изобрели препарат дозированного ввода лекарственных препаратов.

Аптечный рынок БАД, впервые за последние несколько лет продемонстрировал отрицательную динамику. За год он сократился на 0,6% в рублях и на 8,4% в упаковках.

Страница 54 из 182