Новости

Подробности
Просмотров: 1620

Минпромторг опубликовал на сайте правовой информации законопроект, предполагающий штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

Подробности
Просмотров: 1417

В республике Саха (Якутия) обнаружен картельный сговор, ограничивающий свободную конкуренцию, который был заключен между руководителями коммерческих организаций, зарегистрированных на территории республики, и медицинскими учреждениями региона при заключении государственных контрактов на поставку лекарственных средств и медицинских изделий.

Подробности
Просмотров: 1736

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов. Этот документ будет применяться при планировании и проведении клинических исследований лекарственных препаратов.

Подробности
Просмотров: 1526

Управление Федеральной антимонопольной службы Москвы рассмотрело сведения, представленные ГУ «Московское областное региональное отделение фонда социального страхования Российской Федерации», в отношении ООО «Транснациональная фармацевтическая компания» для включения в реестр недобросовестных поставщиков.

Подробности
Просмотров: 1413

Минздрав республики Башкирия опубликовал на своем сайте проект указа, согласно которому врачи будет получать премии за ранее выявление онкологических заболеваний. Указ вступит в силу с 1 июля 2019 года.

Подробности
Просмотров: 1570

Росздравнадзор обратился с письмом ко всем субъектам обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, в котором информировал, что японская фармацевтическая компания "Такеда Фармасьютикалс" планирует прекратить поставки на территорию Российской Федерации трех лекарственных препаратов:

Подробности
Просмотров: 1332

В КНР закончилось рассмотрение в первом чтении законопроекта об управлении вакцинами, в соответствии с которым государственное управление контроля над продуктами питания и лекарственными средствами КНР усилит контроль над безопасностью производимых в стране вакцин. ОБ этом сообщила глава ведомства Цзяо Хун.

Подробности
Просмотров: 1486

В России опубликован переведенный на русский язык документ «Этические аспекты клинических исследований лекарственных препаратов, проводимых на несовершеннолетних».

Подробности
Просмотров: 1547

Минпромторг России опубликовал на сайте правовой информации изменения в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Подробности
Просмотров: 1762

Компания «Аптечная сеть 36.6» создала новую управляющую структуру, дирекцию по фармацевтическому контролю. Это подразделение будет заниматься организацией и контролем за соблюдением лицензионных требований, в аптечных организациях сети.

Подробности
Просмотров: 1510

В Ливанской Республике одобрен к применению российский препарат для лечения гемофилии. Препарат зарегистрирован в регуляторных органах Ливана.

Подробности
Просмотров: 1460

Евразийская экономическая комиссия совместно с антимонопольными службами стран-участниц ЕАЭС намерены провести, начиная с марта, публичную инициативу по защите конкуренции.

Подробности
Просмотров: 1540

Приказ «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу», опубликованный на правительственном портале подписан президентом и вступил в силу.

Подробности
Просмотров: 1350

Минпромторг РФ опубликовал проект изменений в статью 5 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который предусматривает возможность выдачи документа, подтверждающего, что производство фармацевтической субстанции осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится фармацевтическая субстанция.

Подробности
Просмотров: 1559

Препараты содержащих нифедипин, применяемые для снижения давления, могут привести к внезапной смерти. Такое заявление сделало Европейское сообщество кардиологов.

Подробности
Просмотров: 1490

Правительство РФ опубликовало распоряжение, подписанное главой Кабмина Дмитрием Медведевым, о внесении в Госдуму проекта ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Подробности
Просмотров: 1506

В ходе операции, проведенной правоохранительными органами Европы, таможенными службами и исполнительными органами здравоохранения в регионе были изъяты запрещенные и поддельные лекарства на общую сумму примерно 168 млн евро.

Подробности
Просмотров: 1459

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США намерено рассмотреть в приоритетном порядке заявку на регистрацию лекарства для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой активности.

Подробности
Просмотров: 1292

Компания MacroGenics Inc. объявила об окончании клинических испытаний новой терапии HER2+ рака молочной железы. По информации пресс-службы компании, результаты оказались весьма обнадеживающими.

Подробности
Просмотров: 1442

Парламенту Японии будет представлен предварительно одобренный законопроект, вносящий изменения в закон Минздрава страны о лекарственных средствах и медизделиях. Изменения направлены на возможность улучшения производителями качества ЛП, для того чтобы их могли принимать не только взрослые пациенты, но и дети.

Подробности
Просмотров: 1440

Минздрав РФ опубликовал на официальном сайте правовой информации перечень закупаемых за счет федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга процесса терапии ВИЧ-инфицированных пациентов. в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С.

Подробности
Просмотров: 1418

Государственная дума рассмотрит законопроект, который внесет изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования обращения ЛС для ветеринарного применения. Проект размещен на сайте правовой информации.

Подробности
Просмотров: 1340

Постановление Правительства, утверждающее порядок формирования единого списка организаций, которые примут участие в корпоративных программах повышения конкурентоспособности, вступило в силу.

Подробности
Просмотров: 1488

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало разрешение на клинические исследования первой фазы терапии амавроза Лебера — врожденного заболевании глаз, которое приводит к потере зрения, при том что никаких физических дефектов не обнаруживается несмотря на то, что физически органы зрения не имеют дефектов.

Подробности
Просмотров: 1325

Международной фармацевтической компании удалось защитить свои права на оригинальный препарат посредством мирового соглашения.

Подробности
Просмотров: 1510

Агентство по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило новый антидепрессант в форме назального спрея для лечения пациентов, резистентных к другим препаратам.

Подробности
Просмотров: 1346

Ученые Нижегородского государственного университета им. Н. И. Лобачевского в процессе изучения белка гевеина обнаружили его способность убивать микроорганизмы, причем, в отличие от антибиотиков, у микробов не развивается резистентность.

Подробности
Просмотров: 1585

За январь этого года в России было продано примерно 420 млн упаковок лекарственных препаратов. Общая сумма продаж достигла 77 млрд рублей. Это на 9% превосходит результаты  прошлого года как в натуральном, так и в денежном выражении.

Подробности
Просмотров: 1837

Компания Ascendis Pharma объявила о начале финальной стадии клинических исследований гормона роста hGH, который можно применять в качестве препарата для лечения дефицита этого белка у детей.

Подробности
Просмотров: 1250

В России зарегистрирован аналог препарата, который применяется для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, псориаз и болезнь Бехтерева. Производство аналога будет целиком осуществляться я на территории и России в Московской области.

Подробности
Просмотров: 1264

Уровень продаж препаратов для лечения орфанных заболеваний в прошлом году в РФ достиг 30,22 млрд рублей или 726,5 тысяч упаковок. Таким образом доля орфанных препаратов отечественного производства составила на рынке 9,6% в денежном и 12,42% в натуральном эквиваленте.

Подробности
Просмотров: 1436

Компания «Веста Фарм»оштрафована на сумму 17 млн 255 629 рублей — такое решение ФАС подтвердил арбитражный суд г. Москвы.

Подробности
Просмотров: 1474

В Государственной Думе подготовлены изменения в ряд законопроектов, касающихся фармацевтической промышленности.

Подробности
Просмотров: 1093

Фармацевтическая компания «Фармсинтез» начала следующий этап разработки препарата для эффективного лечения В-клеточных лимфом на базе технологии персонализированной CAR-T терапии.

Подробности
Просмотров: 1652

В начале марта вступило в силу постановление Правительства РФ, которое меняет порядок разработки, реализации и завершения комплексных научно-технических программ и проектов полного инновационного цикла.

Подробности
Просмотров: 1499

В Белоруссии закончилась реконструкция завода компании «Новалок» в Скиделе. По информации ГУ здравоохранения Гродненского облисполкома, все работы, связанные с реконструкцией, установкой и комплектацией оборудования, завершены, а сам объект принят в эксплуатацию.

Подробности
Просмотров: 1305

В первый месяц 2019 года российское производство показало отрицательную динамику, сократившись в сравнении с декабрем 2018 года на 24% в рублёвом выражении и на 26% в натуральном.

Подробности
Просмотров: 1518

Федеральная Антимонопольная Служба обвинила компанию «Джонсон & Джонсон» нарушении Закона о рекламе, в частности, в распространении ненадлежащего ролика лекарственного препарата «Гексорал».

Подробности
Просмотров: 1538

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) обратилась в министерство здравоохранения РФ с письмом, в котором заявила, что компании, которые занимаются клиническими исследованиями, вынуждены нарушать действующее законодательство, так как предоставлять финальный отчет о проведенных КИ в трехмесячный срок невозможно.

Подробности
Просмотров: 979

Выручка фармацевтической компании Ionis Pharmaceuticals за последние три месяца 2018 года увеличилась на 14%, достигнув 192 млн долларов, что связано с продажами препарата для лечения спинальной мышечной атрофии, принесшим 70 долларов. Кроме того, на 2 млн долларов увеличились продажи препарата для лечения наследственного амилоидоза.

Подробности
Просмотров: 1027

Российский фармацевтический розничный рынок 2018 года оказался самым низким в истории фармацевтического ритейла. Рублёвая динамика не превышала 2,2%, а натуральные показатели показали спад на 3,2%.

Подробности
Просмотров: 976

Дочерняя компания госкорпорации Ростех «Нацимбио» начинает долгсрочное сотрудничество с Институтом иммунологии ФМБА России для развития производства иммунобиологических препаратов в России.

Подробности
Просмотров: 878

Агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США заявило об обнаружении примеси N-нитрозо-N-метил-4-аминомасляной кислоты (NMBA) в препарате для лечения артериальной гипертензии. В связи с этим из продаж были отозваны 87 партий лекарства.

Подробности
Просмотров: 982

Росздравнадзор обратился ко всем субъектам рынка ЛС с официальным письмом, в котором информировал о отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» произведенных ЗАО «Сандоз».

Подробности
Просмотров: 1028

В начале марта в России был запущен новый сервис созданный компанией «Яндекс» при содействии Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатента).

Подробности
Просмотров: 1052

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком EMA рекомендовал утвердить 8 новых лекарственных препаратов, из которых два препарата предназначены для лечения орфанных заболеваний. Трем препаратам из восьми рекомендовано предоставить условное регистрационное удостоверение.

Подробности
Просмотров: 986

В одном из районов муниципалитета Стамбул, Тузле, будет создана собственная биотехнологическая долина в которой будут собраны 160 компаний. Расходы на создание долины составят 5,7 миллиарда фунтов. Такое заявление сделал мэр муниципалитета Бинали Йилдырым.

Подробности
Просмотров: 1042

Ряд подразделений Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов начали исследования, целью которых является создание экспресс-метода контроля подлинности лекарственных средств для ветеренарии.

Подробности
Просмотров: 970

Правительство РФ опубликовало на сайте правовой информации изменения, в «Положение о лицензировании производства лекарственных средств». Изменения касаются производства спиртосодержащих лекарственных препаратов.

Подробности
Просмотров: 925

Фармацевтическая компания Purdue Pharma скоро начнет процедуру банкротства. Процедурой будут заниматься юристы из ведущих юридических и консалтинговых фирм США. Это делается с целью избежать судебных разбирательств, которые моги бы начаться по обвинениям в стимулировании опиоидного кризиса в США.

Главное

Страница 55 из 182