Законопроект об изменениях в ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на ЖНВЛП подготовлен ко второму чтению.

Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи» подписан президентом РФ Владимиром Путиным.

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление от 28 февраля 2019 года №201 о порядке формирования списка спиртосодержащих лекарственных препаратов.

В России начинаются клинические испытания вакцины от пневмококковой инфекции, производство которой по полному циклу будет локализовано на территории России.

Национальная комплексная онкологическая сеть США включила в обновленное руководство по раку молочной железы препарат компании Рош в качестве адьювантной терапии в течение 14 циклов при наличии остаточной опухоли после проведенной неоаъювантной (предоперационной) анти-HER2-таргетной терапии.

Арбитражный суд Московского округа подтвердил законность решения ФАС России о заключении антиконкурентного соглашения между тремя московскими больницами с компаниями «ФАРМ-ПРОЕКТ» и «Веста Фарм», приведшего к ограничению конкуренции на торгах.

Китай намерен в этом году включить противораковые средства в систему медицинского страхования. Это произойдет в рамках следующего этапа включения лекарств, способных спасти жизнь людям, сообщил директор Государственного управления медицинского обеспечения КНР Ху Цзинлинь.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в Порядок определения начальной цены контракта, и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком при госзакупках.

Компания «ЛЕКАРЬ», которая занимается оптовыми поставками лекарственных препаратов в рамках исполнения государственного контракта, поставила в Ростовский научно-исследовательский онкологический институт препарат, серии которого уже были поставлены в другое лечебное учреждение.

В Армении утвержден пакет документов, регулирующих обращение лекарственных средств, в которых устанавливаются более низкие цены на услуги регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье.

Правительство РФ опубликовало постановление, подписанное главой Кабмина Дмитрием Медведым определяющее порядок формирования единого списка организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности. В постановлении среди отраслей указаны «Фармацевтическая и косметическая промышленность».

Российские противораковые средства станут предметом экспорта в республику Куба. Экспорт коснется трех онкопрепаратов. Это — первые препараты на основе моноклональных антител производства российской компании, поставляемые в Республику.

Роспотребнадзор разработал ряд неотложных мер по противодействию распространению кори в России. Постановление главного санитарного врача уже внесено в Минюст РФ.

Мещанский суд города Москвы пресек деятельность компании-дистрибьютора, занимавшейся распространением и реализацией поддельных медицинских изделий компании Merz на территории РФ.

По итогам первого этапа рекламной кампании, пришедшей в конце прошлого года, выручка сервиса онлайн-заказа лекарств «ЗдравСити» в сравнении с началом 2018 года увеличилась на 180%.

Правительство РФ издало постановление, подписанное главой Кабмина, где устанавливается, что в реквизите «код товара» кассового чека и бланка строгой отчётности для товаров, в отношении которых принято решение об обязательной маркировке, будет указываться код идентификации, позволяющий идентифицировать товар или код товарной номенклатуры.

Десятый арбитражный апелляционный суд отклонил жалобу финской компании «Орион Корпорейшн» к фармацевтической компании «Натива», подтвердив таким образом решение Арбитражного суда Московской области.

Дочерняя компания фармацевтического холдинга «Нацимбио» Микроген» увеличил в 2018 году свою чистую прибыль в полтора раза по сравнению с 2019 годом, превысив 1,2 млрд рублей. Выручка компании достигла 9,1 млрд рублей, что на 18,3% больше, чем годом ранее.

Министерство здравоохранения Кыргызстана опубликовало проект постановления, утверждающего правила формирования цен на лекарственные препараты, стоимость которых возмещается по Дополнительной программе ОМС и Программе государственных гарантий на амбулаторном уровне.

Фармацевтическая компания Merck KGaA (Merck) намерена купить фирму, производящую материалы для электроники Versum Materials (Versum). Стоимость сделки, предложенная Мerck — 48 долларов за акцию наличными, то есть примерно 5,2 миллиарда долларов.

Минздрав РФ зарегистрировал первый российский биоаналог препарата, который применяется для улучшения качеств жизни пациентов с болезнью Гоше.

Количество выданных в прошлом году в России разрешений на проведение клинических исследований лекарств уменьшилось на 7% в сравнении с 2017 годом. Если в позапрошлом году было выдано 704 разрешения, то в прошлом году — 655.

В КНР одобрен к применению аналог препарата для лечения лимфомы. Это первый воспроизведённый препарат на территории Китая.

Компания General Electric Co., которая занимается бизнес-проектами в самых разных отраслях экономики, намерена продать свое биофармацевтическое подразделение BioPharma корпорации Danaher за 21,4 млрд долларов.

Росздравнадзор обратился ко всем участником фармацевтического рынка с письмом, в котором сообщил о регулярном поступлении информации Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) о выявлении Общеевропейской сетью официальных контрольных лабораторий (GEON) потенциально канцерогенных примесей нитрозаминов (N-нитрозодиметиламина, N-нитрозодиэтиламина и/или др.) в фармацевтических субстанциях и готовых лекарственных препаратах группы сартанов, содержащих в своей структуре тетразольное кольцо.

В Белгородской области будет построен фармацевтический комплекс, который будет функционировать на основе научных разработок НИТУ «МИСиС», сообщил губернатор региона Евгений Савченко.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части применения незарегистрированных медицинских изделий для осуществления диагностики in vitro.

Компания BIOCAD намерена использовать модель Cost+ для регистрации цен на ВИЧ-препараты. Эта модель позволяет определять цену по каждому препарату на основе себестоимости его производства и реализации с добавочной маржинальностью, ограниченной пределами от 10% до 20%, в зависимости от масштаба применения препарата.

Экспертный совет Фонда развития промышленности намерен выделить еще два займа на осуществление двух проектов, связанных с производством медицинской продукции.

В январе этого года коммерческий фармрынок РФ, по сравнению с декабрём 2018 года, уменьшился на 9,3%, однако в сравнении с началом 2018 года, вырос на 7,9%. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в январе по сравнению с декабрём 2018 г. снизилась на 2,2%, и составила 193,7 руб.

Федеральная антимонопольная служба выдала предупреждение Росздравнадзору, в котором говорилось о недопущении действий, которые содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства.

Росздравнадзор обратился с официальным письмом ко всем субъектам обращения лекарственных средств, в котором информировал, что компания «АКРИХИН» прекращает производства препарата «Алька-Прим (МНН — Ацетилсалициловая кислота + Глицин)», который относится к жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим лекарственным средствам.

Производство лекарств в Республике Казахстан по итогам прошлого года упало на 14%, опустившись до 27,4 тыс. тонн. Производство прочих фармацевтических препаратов увеличилось всего на 0,3% достигнув 259,2 тонн.

В первом месяце нынешнего года импорт лекарственных средств в РФ из стран ЕАЭС значительно вырос. В январе в нашу страну было ввезено 18,2 млн упаковок ЛП на общую сумму 797,1 млн рублей в оптовых ценах, включая НДС.

Правительство КНР снизило налог на добавочную стоимость на лекарства от орфанных болезней. По мнению чиновников, такая мера позволит снизить стоимость лекарств для пациентов и содействовать развитию фармацевтической промышленности.

Аптечный и госпитальный сегменты фармрынка Германии за прошедший год показали положительную динамику в 5,7% по сравнению с предыдущим годом. Динамика 2017 года составила 5% по сравнению с 2016 годом. Все это говорит о том, что германский рынок вступает в фазу уверенного роста. По мнению аналитиков тенденция роста сохранится и в ближайшие 5 лет: в каждый из этих лет прогнозируется рост продаж от 3 до 6%.

В Южной Корее прошли переговоры представителей Узбекистана с руководителями Ассоциации фармацевтических и биофармацевтических производителей, Министерством лекарственной и пищевой безопасности, Институтом развития индустрии здравоохранения Кореи и рядом южнокорейских фармацевтических компаний.

Десятый арбитражный апелляционный суд отклонил иск финской компании «Орион Корпорейшн» к фармпроизводителю «Натива», подтвердив тем самым решение Арбитражного суда Московской области, согласно которому «Натива» не нарушала исключительных прав финской компании по лекарственному препарату с МНН Левосимендан, который применяется для терапии сердечной недостаточности.

Глава правительства РФ Дмитрий Медведев дал поручения ряду министерств по стимулированию производства отечественной высокотехнологической продукции:

Участники программы ОНФ «За честные закупки» сообщили о несостоявшихся торгах препаратов для недоношенных новорожденных в Москве, инсулина для больных сахарным диабетом во Владимирской области. Как пояснили эксперты ОНФ, причиной этого стало введение референтных цен, рассчитанных по методике Минздрава.

Ассоциация независимых аптек и Союз производителей БАД подписали документ о сотрудничестве, которое определяет дальнейшие направления взаимодействия двух организаций.

Европейское медицинское агентство зарегистрировало новый лекарственный препарат для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью.

Коллегия ЕЭК опубликовала на портале правовой информации ЕАЭС документ «О требованиях, предъявляемых к инспекторам, и порядке установления соответствия инспекторов этим требованиям».

Компания Pfizer Inc продемонстрировала результаты исследований сочетанной терапии с новым препаратом для лечения рака почек, которые показали, что методика снижает риск смерти пациента на 47% по сравнению с лечением предыдущим препаратом компании.

Европейское медицинское агентство и Швейцарское агентство по лекарственным средствам начинают сотрудничать в сфере информации о GMP и производственных разрешениях, связанных со швейцарскими производителями. Работа будет вестись в базе данных EudraGMDP ЕС.

Французская фармацевтическая компания Ipsen намерена приобрести американскую фирму, Clementia Pharmaceuticals которая занимается разработкой лекарственных средств.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США изменило нормативны солнцезащитных продуктов, не являющимся лекарствами. Меняются требования к безопасности защитных компонентов , к формам выпуска и маркировки с указанием выраженности фактора защиты.

Участники проекта ОНФ «За честные закупки» намерены внести примерно 50 предложений по модернизации системы госзакупок в образовательные и медицинские организации. Они будут представлены в докладе правительству РФ сообщил координатор проекта Антон Гетта.

Федеральная антимонопольная служба обвинила две компании, «Веста Фарм» и «Фарм Проект», в картельном сговоре. По мнению надзорного ведомства, эти компании заключали антиконкурентные соглашения с медицинскими организациями — заказчиками торгов на поставку лекарственных препаратов.

В Москве обнаружено и пресечено производство фальсифицированных медпрепаратов — об этом сообщила старший помощник главы ГСУ СК России по городу Юлия Иванова. 

Одному из подозреваемых предъявлено обвинение. Он помещен под домашний арест.

Страница 56 из 182