Российский регулятор выдал регистрационное удостоверение на препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной. Разработчик препарата — компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России Регистрационный номер: ЛП-005492 от 25.04.2019 г.

Препарат является гуманизированным моноклональным антителом, которое напрямую связывается с рецептором к интерлейкину 5 и приводит к уничтожению эозинофилов в отличие от других биологических препаратов, ингибирующих специфические медиаторы воспаления.

Удостоверение выдано на основании результатов рандомизированных клинических исследований III фазы, оценивших снижение частоты ежегодных обострений и снижение дозы глюкокортикостероидов для приема препарата внутрь по сравнению с исходной.

Результаты при назначении препарата 1 раз каждые 8 недель показали:

Снижение среднегодовой частоты обострений астмы до 51% и госпитализаций до 63% по сравнению с группой плацебо;

Быстрое улучшение функции легких, измеряемое объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) до 159 мл на 4 неделе терапии, поддерживая эффект длительное время;

Значительное снижение зависимости пациентов от постоянного приема оральных глюкокортикостероидов (оГКС), оказывающих существенное влияние на качество жизни пациентов. Каждый второй пациент, получающий препарат, полностью прекратил использование оГКС, а медиана снижения суточной дозы оГКС составила 75% относительно исходно уровня;

Профиль безопасности препарата сопоставим с плацебо.