Арбитражный суд Ростовской области вынес решение приостановить на месяц работу двух городских аптек. Такое постановление связано с тем, что в аптеках без рецепта поштучно продавались лекарства, которые могут применяться, как наркотик.

Компания «Ригла», которая является владельцем крупной аптечной сети, купила нижегородскую сеть «Аптека №313».

Компания «Роста», являющаяся владельцем крупной сети аптек расположенных по всей России признано банкротом. Такое решение принял арбитражный суд Московской области, открыв в отношении компании конкурсное производство на 6 месяцев.

Экспертный совет Агентства по лекарственным препаратам ЕС принял решение рекомендовать к регистрации новый препарат компании Teva для снижения у пациентов с мигренью частоты приступов.

15-валентная конъюгированная вакцина для профилактики пневмококковой инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 18 лет получила в США статус прорывной терапии. В настоящее время она проходит 3 фазу клинических исследований.

Фармацевтический комплекс полного цикла «Рафарма», входящий в производственный сегмент «ПРОТЕК», начал промышленное производство противоопухолевых препаратов – цитостатиков, для лечении лейкоза. Они стали первыми отечественными аналогами зарубежных лекарственных средств.

Госдума РФ примяла в первом чтении законопроект, подразумевающий запрет на распространение сведений о новых потенциально опасных психоактивных веществах.

Ученые Красноярского ГМУ объявили об окончании клинических испытаний препарата для борьбы с клещевым вирусном энцефалитом.

Для того, быть уверенными в системе распространения рецептурных препаратов через интернет, надо прежде всего наладить систему обмена информации между всеми врачами и фармацевтами. Такое мнение высказал президент России Владимир Путин в ходе форума «Деловой России».

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал еще один препарат для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, как дополнение к инсулинотерапии для некоторых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Председатель Комитета Госдумы по безопасности и противодействию коррупции Василий Пискарев отослал в Роспатент запрос на предоставление информации для проверки возможных фактов ущемления прав российских фармкомпаний и лишении патента российских лекарственных препаратов в интересах зарубежных производителей выпускающих конкурентную продукцию.

«По поручению Председателя Государственной Думы мы начали работу, подготовлен депутатский запрос руководителю Роспатента с просьбой предоставить всю информацию по тем фактам, о которых говорили наши коллеги. Ситуация, когда отечественные препараты, разработанные, в том числе, с привлечением бюджетных средств, вышедшие на российский рынок, вдруг лишаются патентов, а зарубежные аналоги получают преимущества, недопустима. На рынке должны быть представлены препараты всех возможных производителей. Главное, чтобы лекарства были доступные, качественные и помогали больным», — заявил Пискарев.

Парламентарий уточнил, что речь идет о препаратах для лечения онкологических больных. Их стоимость достигает десятков и сотен тысяч рублей, при этом цена отечественных лекарств, у которых отзывается патент, значительно дешевле зарубежных.

«Российский препарат, по оценкам специалистов, «имеет не меньшую эффективность». Тем не менее, мы запросим в ведущих онкологических клиниках страны дополнительную информацию о пользе и эффективности отечественных аналогов», — сказал Пискарев.

Если хотя бы один из фактов нарушения законодательства об обороте лекарств подтвердится, то материалы будут нами переданы в Генеральную прокуратуру и Федеральную антимонопольную службу для рассмотрения.

Выручка фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals за три последних месяца 2018 года достигла 1,13 млрд, долларов, увеличившись на 24%. Это на 70 млн долларов выше прогнозов, которые делали аналитики.

За последние пять лет доля отечественных препаратов для лечения онкозаболеваний достигла 33% от общего рынка онкопрепаратов. Об этом сказал министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.

Рассмотрение дела о возможном сговоре между Минздравом РФ и фармацевтической компанией «Р-Фарм» будет закончено в течение года, после чего будет принято соответствующее решение. Об этом сообщил замглавы ведомства Андрей Цариковский.

Импорт ветеринарной продукции в Россию в 2018 году достиг 64,3 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение, что на 7,8% выше, чем годом ранее.

Центр развития перспективных технологий и фирма «1С» провели совместное тестирование обновленных версий программных продуктов «1С:Розница. Аптека», «1С:Управление аптечной сетью» и продуктов линейки «1С:Медицина» с поддержкой информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

В 2018 году сотрудники Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов провели 27 первичных инспекций производственных площадок иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.

Исследователи Новосибирского Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН намерены провести клинические испытания нового препарата для лечения онкологических заболеваний. Испытания начнутся не раньше октября этого года.

Каждая четвертая процедура закупки, которую проводит Министерство Здравоохранения РФ объявляется несостоявшейся из-за отсутствия заявок. Об этом сообщили участники проекта ОНФ «За честные закупки», которые провели мониторинг закупок в ряде регионов России.

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского медицинского агентства опубликовал документ, согласно которому компании, производящие лекарственные средства класса сартанов (блокаторы рецепторов ангиотензина II), должны пересмотреть свои производственные процессы во избежание появления примеси нитрозаминов.

За период с первых 11 месяцев прошлого года 67% всего розничного рынка в денежном выражении пришлось на 5 лекарственных форм.

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев дал поручения, направленные на совершенствование нормативно-правового регулирования контрольно-надзорных функций:

Минздрав РФ разработал и подготовил к общественному обсуждению проекты приказов «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование» (которым предполагается отмена приказа Минздрава России от 7.10.2015 № 700н), «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» и «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки».

Чиновники администрации президента США предложили законопроект, снижающий стоимость препаратов для пациентов и уравнивающий условия продажи оригинальных препаратов, дженериков и биоаналогов.

Чиновники государственных служб Китая, причастные к делу о нарушениях при производстве вакцины от бешенства, понесли наказание. Об этом сообщила Центральная комиссия КПК по проверке дисциплины.

Молочный комбинат «Ставропольский» открыл новый производственный цех в котором будет производиться фармакопейная лактоза. Таим образом регион станет первой в России площадкой, где начнется производство той продукции.

Американская фармацевтическая компания Merck&Co по US GAAP увеличила в прошлом году свою прибыль более чем в два раза и достигла 6,22 млрд долларов.

В приморском крае будет разработана программа по привлечению медицинских кадров в регион и достижению ключевых показателей нацпроекта «Здравоохранение» — в частности, снижению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний с 623 случаев на 100 тыс. населения (показатель 2018 г.) до 479 случаев в 2024 году.

Прокуратура Новгородской области снизила кредиторскую задолженность медицинских учреждений. Причиной этому стало недостаточное финансированием из областного бюджета.

Глава Минпромторга Денис Мантуров заявил о необходимости внедрения на производствах лини по нанесению стикеров защиты от вскрытия упаковок.

В 2018 году в США Комитет исследованиям лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрил к выпуску на рынок 99 дженериков, в отношении которых первыми поданы соответствующие сокращенные заявки на получение разрешений на маркетинг. Это на 19 заявок больше чем в 2017 году и на 26 больше чем в 2016 году.

ВТБ в Самарской намерен предоставить Самарскому заводу медицинских изделий два кредита на общую сумму 300 млн рублей сроком от двух до пяти лет.

Компания «Ангиолайн» намерена построить завод по производству аортального клапана, стент-ретривера для извлечения тромбов и аортального стент-графта.

Инженеры московского завода «САПФИР», входящего в состав холдинга «Швабе», разработали прибор для проведения пробоподготовки биоматериалов в процессе лабораторных исследований. Прибор появится на рынке весной этого года.

Завод имени академика В.П. Филатова, принадлежащий производителю фармпрепаратов «РИА «Панда», получил банкротный иск AO «ЮниКредит Банк Чешская Республика и Словакия, a.c.». Сумма исковых требований составляет 766,05 млн руб.

Импорт активных фармацевтических ингредиентов в Россию в 2018 году составил 96,5 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение, с НДС, что на 30,6% больше чем годом ранее.

Ежегодно во всем мире 4 февраля отмечается Всемирный день борьбы против рака. Эта дата провозглашена по инициативе Международного союза по борьбе с онкологическими заболеваниями (UICC)  в 2005 году.

Депутаты Госдумы предложили внести ряд комплексных изменений в законодательство, которые были бы направлены на снижение зависимости Российского фармрынка от импортных составляющих и повышение доступности лекарств. Как отметил первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев.

Российский импорт лекарственных средств в 2018 года достиг 531 млрд руб в ценах выпуска в свободное обращение. Динамика рынка по отношению к 2017 году составила 1,1%.

Росздравнадзор опубликовал несколько информационных писем для производителей лекарственных средств, в которых сообщил об отзыве или приостановке сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило дженерик препарата для лечения астмы и поддерживающей терапии ХОБЛ у пациентов в возрасте от четырех лет и старше.

В Госдуме будет сформирована рабочая группа по расследованию по фактам ущемления прав российских фармпроизводителей. Об этом заявил Вячеслав Володин в ходе заседания Совета по законотворчеству при Председателе ГД, посвященному доступности лекарств для граждан.

В индустриальном парке «Новоселки», расположенном в Ярославле построен новый завод компании «Безен Хелскеа», в задачу которого войдет производство микронизированного прогестерона - полного аналога женского гормона прогестерона. Данный препарат широко применяется в сфере акушерства и гинекологии и входит в перечень жизненно важных лекарственных средств.

В Настоящее время на заводе идет наладка оборудования, в течение двух месяцев он будет введен в эксплуатацию.

Соглашение о сотрудничестве между Правительством Ярославской области и компанией «Безен Хелскеа» было заключено 24 ноября 2016 года. От лица сторон документ подписали глава региона Дмитрий Миронов и владелец компании Антуан Безен.

Общий объем импорта в Россию лекарственных средств, произведенный в странах ЕАЭС, составил в 2018 году 9,4 млрд рублей в оптовых ценах, включая НДС. По отношению к 2017 году объем увеличился на 13,1%. В то же время натуральный прирост составил только +0,9%. Суммарно в 2018 г. из Беларуси, Казахстана и Армении в Россию было ввезено 213,6 млн упаковок.

Международная биофармацевтическая компания MSD получила право на разработку, и производство экспериментального моноклонального антитела-агониста рецепторного комплекса β-klotho/FGFR1c, который может быть эффективен при лечении неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и сахарного диабета 2 типа.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова подписала приказ № 33 о создании Федерального информационно-аналитического центра развития государственно-частного партнерства в здравоохранении.

В рамках проекта «Здоровое будущее», разработанного «Единой Россией» инициирован запуск всероссийского мониторинга исполнения законодательства о закупках в системе здравоохранения, сообщила пресс-служба ЕР.

Коллегия Европейской Экономической комиссии опубликовала руководство по выбору торговых наименований лекарственных препаратов.

Представители Фармакопейного комитета ЕАЭС и Международной фармакопеи ВОЗ начинают сотрудничество в сфере гармонизации фармакопейных требований. Такая договоренность была достигнута на заседании Фармакопейного комитета ЕАЭС, в рамках которого прошла видеоконференция с представителями ВОЗ.

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала на портале regulation.gov.ru проекты распоряжений Президента РФ, уточняющих процедуру назначения единого поставщика.

Страница 60 из 182