Стратегия формирования системы качественной медицинской помощи неразрывно связана с обеспечением доступности эффективных и безопасных медицинских изделий. Сегодня доля отечественных медицинских изделий на российском рынке составляет всего 18,5%, что открывает перед нашим медпромом огромные перспективы.

Все медицинские изделия, которые стоят менее 100 тыс. рублей за единицу, входят в тариф оказания медицинской помощи и оплачиваются из системы ОМС в рамках тарифа за оказанную медицинскую помощь каждому пациенту. А все, что превышает эту стоимость, закупается региональными бюджетами.
В настоящее время система обеспечения медицинскими изделиями в стране децентрализована и является полномочием субъектов Российской Федерации.

Абсолютная импортозависимость

 По данным Минздрава РФ, менее чем за десять лет объемы высокотехнологичной медицинской помощи в стране увеличились более чем в десять раз. Если в 2006 году у нас выполнялось 60 тыс. высокотехнологичных операций, то в 2015 году — более 820 тыс. Это не могло не сказаться на качестве медицинской помощи и демографических результатах. За этот же период продолжительность жизни россиян увеличилась более чем на шесть лет. Мы добились национального исторического минимума по показателям младенческой, детской, материнской смертности, летальности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Важнейшими составляющими высокотехнологичной медицинской помощи являются медицинские изделия и лекарственные препараты.
«По состоянию на 17 июня 2016 г. на нашей территории зарегистрировано более 35 тыс. наименований медицинских изделий, из которых только 11 тыс. (30%) отечественного производства и 24 тыс. — зарубежного.Эти цифры демонстрируют абсолютную импортозависимость отрасли», — считает министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
В 2015 г. объем российского рынка медицинских изделий без учета расходных материалов составил 212 млрд. рублей, а с расходными материалами — 270 млрд. рублей. Но это в пять раз меньше рынка лекарственных препаратов, стремительный рост которого мы наблюдаем сегодня. Объем российского фармацевтического рынка сейчас составляет более 1,1 трлн рублей.

Колоссальный ресурс

В настоящее время часть медицинских изделий закупается в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи на уровне федерального и регионального бюджетов за счет средств федерального фонда обязательного медицинского страхования.
В рамках специально разработанной номенклатурной классификации 35 тыс. изделий, обращающихся на российском рынке, сгруппированы в 21 тыс. видов медицинских изделий. В основном, это мелкие изделия медицинского назначения, расходные материалы, инструментарий и т.д. Из этих 21 тыс. видов всего 1 тыс. — это имплантируемые медицинские изделия и 300 — тяжелая техника.

«Третий лишний»

По данным Минздрава РФ, за прошедший год объем закупок медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд в денежном выражении снизился на 13%, что связано с высокой долей импорта и с валютными колебаниями. Но в 2016 г. ситуация не только стабилизировалась, но и происходит снижение доли импортного сегмента.
«Главный вектор нашей совместной работы с Министерством промышленности и торговли РФ и всеми, кто принимает участие в развитии данного сектора экономики, — это разработка качественных российских медицинских изделий и импортозамещение по всему спектру продукции, необходимой для российского здравоохранения», считает Вероника Скворцова.
Для решения этих задач Министерством промышленности и торговли РФ была принята Программа развития фармацевтической и медицинской промышленности до 2020, соисполнителем котором является Минздрав РФ. В рамках этой Федеральной целевой программы уже поддержано 120 проектов по разработке импортозамещащих медицинских изделий и 40 проектов по разработке новых медицинских изделий, включая новые материалы для их производства.
Федеральным Минздравом и Минпромторгом России были приняты меры по созданию приоритетов для отечественного медпрома. В рамках антикризисного плана вышло Постановление правительства, которое получило название «Третий лишний». Документ ограничивает допуск на российский рынок импортных товаров в случае, если есть не менее двух российских производителей данной продукции, либо производителей из Евразийского экономического союза. Ведомства утвердили первый перечень товаров, на которых распространяется Постановление. В настоящее время этот нормативный акт активно действует на нашей территории.
Для развития отечественной медицинской промышленности была предусмотрена возможность заключения долгосрочных госонтрактов на срок от трех до семи лет при государственных закупках медицинских изделий. Это позволяет давать долгосрочные гарантии и ответственно рассчитывать затраты и возможности их компенсировать.

Нормативная база

По словам министра здравоохранения, перечни медицинских изделий, входящих в программу господдержки, выбираются не случайно. Медицинская помощь в нашей стране оказывается в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи. Это обязательные документы на территории всей страны. В состав Порядков оказания медицинской помощи входят Стандарты оснащения всех медицинских организаций, лицензированных для разнопрофильной медицинской помощи. Эти Стандарты содержат полный перечень необходимого оборудования, в том числе, тяжелого, которое должно быть установлено в конкретных подразделениях медицинских организаций.
В 2014 г. по аналогии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов был создан перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, который так же может покрываться за счет программы государственных гарантий и оплачиваться из Фонда ОМС. Этот перечень содержит 205 видов имплантируемых медицинских изделий – 23% от всех 818 видов имплантов, зарегистрированных на нашей территории.
Таким образом, с 2012 г. было принято несколько постановлений Правительства, выпущено более 20 приказов Министерства здравоохранения РФ, регулирующих обращение медицинских изделий. За последний год все эти нормативные акты полностью согласованы с актами Евразийской экономической комиссии.
«Сегодня создана вся необходимая нормативная база, которая позволяет прозрачно и понятно регистрировать медицинские изделия, проводить экспертизу их качества, безопасности и эффективности, осуществлять государственный контроль за их обращением и бороться с фальсификатом и контрафактом», считает Вероника Скворцова.
Таким, образом, в соответствии с программой развития медицинской промышленности поставлены довольно амбиционные задачи. Уже к 2018 г. на нашем рынке должно быть 90% сложных видов протезов отечественного производства. В настоящее время их всего 24–25%. Должен существенно расшириться — до 55% — рынок отечественных компьютерных и магнитно-резонансных томографов, электрокардиографов, цифровых рентгенографов и т.д. Эти целевые показатели уже заложены в Федеральной целевой программе.