Арбитражный суд Москвы поддержал Министерство здравоохранения РФ в споре с Федеральной антимонопольной службой по закупкам препаратов против гепатита С. Решение ФАС обязать Минздрав закупать более дешевые аналоги лекарства отменено.

В СМИ сообщалось о проведении четырёх аукционов общей стоимостью 66,6 млн руб. на закупку препарата Альгерон, в состав​ которого входит действующее вещество цепэгинтерферон альфа-2b, Минздрав объявил в марте 2017 года. Производством лекарственного средства на основе этого под брендом «Альгерон» занимается только одна фармкомпания – «Биокад».
Но у этого препарата есть аналоги, в состав которых входит схожее по действию вещество. Поэтому заявки на участие в конкурсе подали также АО «Русская медицинская компания» и АО «Р-Фарм», причём они были готовы поставить эти препараты по более низкой цене, чем «Биокад».

В трех из четырех аукционов благодаря меньшей цене выиграли заявки поставщиков пэгинтерферона альфа-2b. Минздрав отказался заключать контракты с победителями и получил очередное предписание ФАС, которое и оспорил в суде, информировала пресс-служба министерства.

По ее сообщению 22 июня Минздрав пожаловался в Арбитражный суд Москвы на действия ФАС, отстаивавшей право закупать медикамент для лечения гепатита С с более дешевым действующим веществом. В надзорном ведомстве указывали, что при лечении гепатита С эти препараты, несмотря на разные названия действующих веществ, ведут себя одинаково и дают одинаковый результат. К такому выводу они пришли, изучив регистрационные досье медикаментов.

В результате «Русская медицинская компания» выиграла два аукциона, начальная максимальная цена контракта по каждому из них составляла 14 млн руб. и 4 млн руб. Компания предложила выполнить эти контракты за 5,619 млн руб. и 1,805 млн руб. соответственно, а «Биокад» – за 5,689 млн руб. и 1,826 млн руб. Еще один аукцион, максимальная стоимость которого составляла 18,5 млн руб., выиграл «Р-Фарм». Компания предложила поставить лекарства за 10,306 млн руб., а «Биокад» – за 10,398 млн руб.
И всё же Минздрав отказался заключать с ними контракты и в качестве поставщика выбрал «Биокад». За это ФАС вынес еще одно предписание министерству, которое оно и оспорило в московском арбитраже, проинформировала пресс-служба Минздрава.

По ее сообщению, на судебном заседании, представители ведомства настаивали на том, что цепэгинтерферон альфа-2b, изначально указанный в документах, нельзя заменить другим лекарством, так как он современнее, выпускается в готовой к употреблению форме (в виде раствора), реже вызывает аллергические реакции и дольше оказывает противовирусное действие. При этом, утверждают в министерстве, врачи прописали пациентам именно этот препарат, а нарушать их рекомендации Минздрав не намерен.

Позиция антимонопольного ведомства, настаивающего на том, что препараты пэгинтерферона альфа-2b могут участвовать в конкурсах наряду с препаратами цепэгинтерферона альфа-2b базируется на данных регистрационного досье, а также на результатах клинических изысканий, доказавших эквивалентность двух действующих веществ. При этом, по мнению ФАС, возможность закупки более дешевых лекарств с пэгинтерфероном позволяет государству сэкономить в данных конкурсах 18 млн руб.

Препараты все-таки прошли необходимые испытания, доказавшие их эквивалентность, заявил на судебном заседании начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. По его мнению, если по результатам сравнительных клинических исследований, когда часть пациентов получают препарат с одним действующим веществом, а часть - с другим, не выявляется разница в их действиях, то такие препараты можно называть эквивалентными. «Во всех заключениях экспертных органов Минздрава по поводу этих препаратов повсюду указано слово «эквивалентность». Разные молекулы не всегда означают разный терапевтический эффект», - подчеркнул Т. Нижегородцев.

Позицию Минздрава поддержали в суде эксперты Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Они уточнили, что на основании имеющихся исследований нельзя утверждать, что препараты идентичны между собой.

Эксперты полагают, что спор между ведомствами может негативно сказаться на доступности терапии для пациентов с вирусными гепатитами. При этом отмечается, что оба варианта интерфероновой терапии, ставшие причиной несогласий Минздрава и ФАС, изображают устаревшими и ахово переносятся больными. Сейчас  в мире используются медикаменты  последнего поколения с абсолютно другими действующими веществами. Они гораздо эффективнее, однако стоят внушительно дороже, подчеркивают специалисты.

Представитель ФАС заявил, что служба будет рассматривать возможность подачи апелляции.