Ключевым тезисом на фармацевтической сессии ПМЭФ: изменения в здравоохранении невозможны без пересмотра политики в отношении лекарственных препаратов. Было выделено два главных момента: регуляторика и развитие научных разработок. Актуальность темы то и дело вызывала перекрестные реплики в ходе обсуждения и горячую дискуссию, сообщает пресс-служба ПМЭФ 2017.

По мнению исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова, фармацевтика сегодня недооценивается в нашей стране. Необходимо изменить отношение к инновациям. И самую важную роль в этом призвана сыграть регуляторика. Именно она должна обеспечить приток инновационных продуктов в лечение, обеспечить возврат инвестиций фармпроизводителям, разрабатывающим и внедряющим в производство новые ЛП. А у нас, по словам эксперта, в этом направлении еще много недоделок.

Дмитрий Халилов - руководитель группы по оказанию услуг предприятиям сектора потребительских товаров в СНГ компания EY  привел следующие данные. Рынок R&D в 2015 г. составлял порядка 150 млрд долларов. В 2021 г. его объем прогнозируется на уровне 182 млрд. долларов. Россия, к сожалению, в этом отношении далека от лидерских позиций. И этому есть три основных причины: несовершенная регуляторная среда, налоговые риски и геополитическая нестабильность. Эксперт привел пример о том, как одна из фармкомпаний проиграла налоговым органам дело по НДС на клинические исследования. А между тем, по всем законам логики фармпроизводители имеют полное право рассчитывать на налоговые льготы в этом отношении. Эксперт предложил законодателям подумать о внесении данной статьи в российское законодательство.

В отношении стабильности и предсказуемости рынка ситуация вполне ясна, отметила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина. Государство ведет взвешенную политику. А рынок будет прирастать. Здесь основными факторами чиновник выделила, в частности, внедряющуюся систему лекарственного возмещения, положительные изменения в части налоговой базы. Плюс — она отметила, что границы рынка расширились до ЕАЭС.

«Кроме того, помимо зарубежных инвестиций, у нас есть инвестиции внутренние. Мы учимся у зарубежных партнеров, но скоро их превзойдем», — подчеркнула г-жа Максимкина. На что Владимир Шипков парировал, что одними заклинаниями сыт не будешь: «Позитивные изменения произошли в части усиления контроля качества производства ЛС, но с другой стороны – нынешняя конструкция государственного контроля и надзора на этапе производства не оптимальна. Контрольно-надзорные мероприятия ложатся дополнительным финансовым бременем на фармпредприятия. Имеет место быть не совсем надлежащее администрирование этих процессов».

Г-н Шипков напомнил, что в 2016 г. от зарубежной фармы в России было подано только шесть заявок на первичную регистрацию ЛП. При том что в прежние годы их подавались сотни. Сейчас, по словам эксперта, наметилась положительная тенденция: за первые 5 мес. 2017 г. подано семь заявок.

Михаил Мурашко, руководитель Росздравнадзора РФ, со своей стороны отметил, что за последние два-три года регуляторная база в части надзора и контроля обновлена полностью. От производственного цикла до аптечной практики. «Мы делаем систему прозрачной. В ней будет виден каждый ЛП и каждый производитель», — отметил чиновник.

По поводу развития научного потенциала ректор СПХФА Игорь Наркевич отметил, что необходимо кардинально пересмотреть подход к фармнауке. Она должна стать не приложением к фармотрасли, как это происходит сейчас, а самостоятельной индустрией знаний, которая сама способна зарабатывать. И опять напомнил о регуляторике: должна быть создана четкая и предсказуемая законодательная база, которая будет способствовать тому, чтобы фармкомпании создавали свои кафедры и лаборатории в профильных вузах, чтобы были готовы инвестировать. Наркевич подчеркнул, что следует выпускать не наемных рабочих для фармкомпаний и аптечных сетей, а — с учетом четвертой промышленной революции — готовить предпринимателей инновационных специальностей, которые будут готовы сами развивать свой бизнес.