Правительство РФ провозгласило курс на импортозамещение лекарственных препаратов и локализацию соответствующих производств на территории России. Что же делается в стране для обеспечения населения отечественными вакцинами?

Развал отрасли

Как известно, в конце 80-х – начале 90-х в стране массово закрывались высокотехнологичные производства. Россия практически полностью перешла на импорт высокотехнологичной продукции. Как же удалось сохранить российское производство вакцин?

В Советском Союзе в каждой союзной республике было головное предприятие — научно-производственный институт, который обеспечивал регион иммунобиологическими продуктами: вакцинами, сыворотками, препаратам крови. В каждом регионе была своя специфика — где-то делали вакцины от гриппа, где-то — от клещевого энцефалита, где-то сыворотку от яда гадюки...

В крупных городах — Уфе, Томске, Омске, Перми, Нижнем Новгороде, Махачкале, Иркутске были большие предприятия, которые когда-то относились к Минздраву СССР, а после перестройки стали умирать.

На начало 2000-х в крупных городах России сохранились разрозненные, конкурирующие между собой производства иммунобиологических препаратов, которые выпускали примерно одинаковую продукцию, но по разным ценам. Это была не совсем рыночная ситуация.

В 2003 году 14 оставшихся от Советского Союза предприятий, самому старому из которых было 110 лет, собрали в один ФГУП НПО «Микроген», который существует уже более 10 лет. А эти 14 предприятий стали его научно-производственными филиалами. Объединение разрозненных предприятий позволило сохранить и централизовать эти производственные площадки и создать один крупный холдинг, который занимается выпуском очень важных для государства продуктов, самый главный из которых — вакцины. Создание холдинга было направлено на сохранение национальной безопасности, обеспечение страны отечественными препаратами для профилактики инфекционных болезней. Таким образом решалась стратегическая задача государства.

Новые игроки

В настоящее время на отечественном иммунобиологическом рынке появились новые российские компании с частным капиталом. Если НПО «Микроген» поставляет в национальный календарь прививок 13 вакцин — это 70% в упаковках и 40% в деньгах, то остальные 30% вакцин (60% в денежном выражении), в том числе вакцины против гриппа и гепатита для национального календаря прививок, выпускают другие российские производители.

При этом сырье для этих иммунобиологических препаратов, используется российское. Если говорить о национальном календаре прививок, зарубежное сырье применяется только в вакцинах против гепатита В.

Долгое время в России применялась генноинженерная кубинская вакцина против гепатита В. Сегодня рекомбинантные вакцины против гепатита В в национальный календарь прививок поставляют две российские компании. Одна из них «собирает» вакцину, используя индийский антиген, который в культуре привозят в Россию. Другая – нарабатывает собственное сырье и создает чисто российский продукт, однако производственные мощности компании пока не удовлетворяют потребностей страны.

Два пула

При этом российские вакцины делятся на два пула: профилактические вакцины для детского национального календаря прививок и вакцины по эпидемическим показаниям против инфекций, которые есть только в определенных регионах страны. Население всей России в иммунизации против них не нуждается. Примеры эпидемических вакцин — вакцина против клещевого энцефалита, туляремийная и бруцеллезная вакцины. Однако на российском иммунологическом рынке присутствуют и более дорогие зарубежные препараты.

Вакцины, которые не входят в Национальный календарь прививок, регионы закупают исходя из своих потребностей. Они могут приобрести российскую или зарубежную вакцину в зависимости от того, какой на эти цели выделен бюджет. При этом приоритеты обычно отдаются российским вакцинам. Это свободный рынок, где выбирают региональные минздравы и местный эпидемиолог-инфекционист.

Наряду с государственной вакцинацией по эпидемиологическим показаниям в стране существует коммерческий рынок вакцин.
Люди, которые вместо бесплатной государственной прививки хотят получить за плату вакцину, произведенную на Западе, приходят в коммерческие вакцинальные центры и делают, к примеру, прививку французским препаратом за 1,5 тысячи рублей. Число таких граждан некоторое время назад составляло 12%, а сейчас уменьшилось до 7–10%.

Российское качество

У российских производителей есть определенные параметры качества вакцин — безопасность, местная и общая реакции, а также уровень антител, которые фиксируются при клинических исследованиях и сертификации.

Если вакцина присутствует на российском рынке, значит, она прошла все проверки и это хороший препарат. Каждая серия вакцин проверяется, как минимум, на лабораторных животных, поэтому на рынок некачественная вакцина просто не может выйти.

«Что касается качества российских вакцин, то по эффективности и безопасности они не уступают лучшим зарубежным аналогам», – утверждает и.о. начальника управления маркетинга и продвижения ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава РФ Александра Добижева.

К примеру, живую антигриппозную вакцину «Интравалк», созданную в России профессором Смородинцевым, применяют сейчас во всем мире. Каждый год ее можно встретить в продаже. Вся армия Соединенных Штатов Америки прививается нашей живой вакциной. За передачу этой технологии у нас есть официальная благодарность ВОЗ».

Но, несмотря на это, производитель вакцины продолжает совершенствовать свою продукцию, стараясь освободить ее от белка.

Российская армия тоже активно интересуется бактериофагами, поскольку на поле боя нужна быстрая дезинфекция. Бактериофаги уже опробованы в отдельных частях для профилактики и уже успели зарекомендовать себя с лучшей стороны.