Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало к одобрению 2 препарата для CAR-T-клеточной терапии — один препарат предназначен для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза, другой — для лечения определенных типов В-клеточной лимфомы. Новые лекарственные средства относятся к новому поколению препаратов для индивидуальной противоопухолевой иммунотерапии, которая позволяет «перепрограммировать» собственные иммунные клетки пациента так, чтобы они распознавали и боролись со злокачественными клетками. Это также первые препараты из программы PRIME (PRIority MEdicines), получившие одобрение ЕМА. Напомним, что инициатива PRIME была запущена в марте 2016 г. с целью поддержки разработки новых препаратов, которые могут иметь терапевтическое преимущество по сравнению с существующими методами лечения или выгоду для здоровья пациентов с заболеваниями, не поддающимися терапии.

Эти препараты уже были одобрены по ускоренной процедуре в США в 2017 г.