Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обратилось к участникам фармацевтического рынка с предупреждением о том, что лекарства, применяемые для лечения рака груди – Ibrance (palbociclib) компании Pfizer, Kisqali (ribociclib) от Novartis и препарат Verzenio (abemaciclib), разработанный Eli Lilly – в некоторых случаях могут стать причиной тяжелого воспаления легких с летальным исходом.

Тем не менее эти препараты не отозваны с рынка. Одобрено внесение соответствующих предупреждений о наличии рисков для всего класса данных лекарств-ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6). Это связано с тем, что польза от ингибиторов CDK 4/6 все еще преобладает по сравнению с рисками применения по назначению.

Данное решение было принято после проведения исследований завершенных и текущих клинических испытаний ингибиторов CDK 4/6, которые ведут производители, а также изучения баз данных о безопасности препаратов после их вывода на рынок (включая базу данных безопасности Pfizer, базу данных безопасности Novartis Argus и базы данных системы безопасности Lilly), в которых описаны конкретные виды воспаления легких, в частности, интерстициальная болезнь легких и пневмонит.

FDA рекомендует прекратить лечение пациентов с новыми или ухудшающимися респираторными симптомами или с подозрением на развитие пневмонита ингибитором CDK 4/6. Следует немедленно отказаться от применения ингибитора CDK 4/6 у всех пациентов с тяжелой формой воспаления легких или пневмонитом.