Евразийская экономическая комиссия ЕАЭС намерена увеличить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регуляторное достоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года.

До 31 декабря 2021 года зарегистрировать МИ можно будет как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам. Медизделие, зарегистрированное по правилам члена ЕАЭС, получит право обращаться на национальном рынке до окончания срока регистрации, либо бессрочно, если это предусматривает РУ, с правом внесения изменений в регудостоверение.

Согласно действующему законодательству, все медизделия стран – членов ЕАЭС, которые были зарегистрированы по правилам своей страны, должны пройти новую процедуру регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. МИ тех производителей, которые не успеют это сделать, окажутся вне закона, и их обращение будет запрещено.