Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило биоаналог препарата для лечения пяти типов рака.

Биоаналог может быть эффективным в лечении метастатического колоректального рака; неоперабельного, местно-распространенного, рецидивирующего или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого; рецидивирующей глиобластомы; метастатического почечно-клеточного рака; постоянного, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки.

Решение принято на основании изучения комплексного пакета данных, предоставленных производителем, компанией Pfizer Inc. который продемонстрировал биологическое сходство дженерика с эталонным продуктом. Эти данные включают в себя результаты клинического сравнительного исследования показавшего клиническую эквивалентность и не выявившего клинически значимых различий между дженериком и эталонным продуктом у пациентов с прогрессирующим неплоскоклеточным раком легкого.