Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило устройство, созданное компанией CVRx Inc, для смягчения симптомов у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Разработке присвоен статус «прорывной терапии.

Прибор представляет собой генератор импульсов, который имплантируется ниже ключицы и соединен с проводником, который присоединяется к сонной артерии в шее. После имплантации прибор доставляет электрические импульсы к барорецепторам, передающие информацию в мозг. Мозг, в свою очередь, посылает сигналы сердцу и кровеносным сосудам, которые расслабляют сосуды и препятствуют выработке гормонов, чтобы ослабить симптомы сердечной недостаточности.

Одобрение было выдано на основании данных проспективного многоцентрового рандомизированного клинического исследования, в котором приняли участие 408 пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Все пациенты получали целевую медицинскую терапию, при этом 125 пациентам было имплантировано исследуемое устройство. У данных пациентов было зафиксировано увеличение расстояния, которое они могли пройти, и улучшение самочувствия. Также у 102 пациентов с менее тяжелой хронической сердечной недостаточностью было зафиксировано снижения уровня биомаркера, который измеряет сердечную недостаточность.

Barostim Neo System показана для пациентов с регулярным сердечным ритмом, которым не прописана ресинхронизирующая терапия и у которых фракция выброса левого желудочка не превышает 35%. Устройство противопоказано пациентам с некоторыми нарушениями нервной системы, неконтролируемым и симптоматическим замедлением сердечного ритма, атеросклерозом или язвенными бляшками рядом с местом имплантации, а также пациентам с аллергией на силикон или титан.