Минздрав РФ сообщил о решении отменить государственную регистрацию и исключить из государственного реестра три препарата, один из которых является противоопухолевым лекарством, второй — противоаллергическим средством, третий — препарат для лечения эректильной дисфункции.

Решения приняты на основании подачи заявлений владельцем регистрационного удостоверения.

Из реестра исключены:

Цисотер (цисплатин) – концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл; держателем регистрационного удостоверения ЛП-004140 от 13.02.2017г. является компания ООО «АРС», Россия, а вот производителями значатся индийская ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед и российская ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ».

Алестамин® (дезлоратадин) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг; держатель регистрационного удостоверения ЛП-003856 от 23.09.2016 г. компания Сандоз д.д. из Словении; при этом производится препарат на площадках Сандоз Прайвит Лимитед в Индии и Лек д.д. в Словении.

Тэдаллис® (тадалафил) – таблетки 5 мг; держателем регистрационного удостоверения ЛП-004014 от 08.12.2016 г. является словенская компания Сандоз д.д.; производится препарат на турецкой площадке Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. этой же компании.

Тэдаллис® (тадалафил) – таблетки 2,5 м, 20 мг; держателем регистрационного удостоверения ЛП-003304 от 10.11.2015 г., как и в предыдущем случае, является словенская компания Сандоз д.д., производство, опять же, осуществляется на турецкой площадке Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter