Компании BioNTech и Pfizer прокомментировали информацию о сотрудничестве области разработки потенциальной мРНК-вакцины из портфеля компании BioNTech для вывода нескольких вакцин-кандидатов против COVID-19 на стадию клинических исследований.

Компании планируют провести совместные клинические испытания вакцин-кандидатов против COVID-19 на нескольких площадках в Соединенных Штатах и Европе. BioNTech и Pfizer намерены приступить к клиническим исследованиям уже в конце апреля 2020 года, предполагая, что нормативные разрешения будут получены в срок.

На стадии клинических исследований компания BioNTech и ее партнеры обеспечат поставки вакцины в медицинские учреждения со своих промышленных предприятий по производству мРНК-вакцин в Европе (предприятия имеют сертификацию по надлежащей производственной практике лекарственных средств GMP). BioNTech и Pfizer будут совместно работать для увеличения производственных мощностей и обеспечению поставок вакцины по всему миру для борьбы с пандемией. Компании также объединятся для запуска серийного производства вакцины во всем мире (за исключением Китая, где BioNTech уже сотрудничает с Fosun Pharma) после получения соответствующих разрешений от регуляторных органов.

Согласно условиям соглашения, Pfizer выплатит BioNTech авансовый платеж в размере $185 млн, включая инвестиции в уставный капитал компании в размере $113 млн. Компания будет также иметь право на получение поэтапных платежей в размере до $563 млн с возможностью получения инвестиций на общую сумму до $748 млн. Pfizer и BioNTech понесут равные затраты на разработку вакцины. Первоначально Pfizer будет финансировать 100% затрат на разработку, в то время как BioNTech обязуется вернуть Pfizer половину этих затрат после запуска серийного производства вакцины.