Госдума приняла во втором чтении законопроект, облегчающий регистрацию в России дженериков. Одобренный вариант законопроекта позволяет зарубежным производителям представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя с целью государственной регистрации лекарственного препарата. То есть регистрация и экспертиза лекарств, производимых за рубежом и в России, будет осуществляться параллельно.

После принятия документа сократятся сроки доступа иностранных медикаментов на российский рынок, а также будет развиваться их контрактное производство в стране. Заключив контракт с иностранным производителем, российские фармацевты получат возможность выпускать кроме собственной продукции аналоги зарубежных лекарственных препаратов.

По словам экспертов, законопроект позволит упростить процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов, при этом не допуская потери их качества.

Кроме того, новый законопроект позволит производить на одной и той же площадке один и тот же препарат с одинаковым международным непатентованным наименованием, но разными торговыми названиями, что значительно расширит возможности компаний одновременного исполнения заказов для разных фармацевтических фирм.