Государственная Дума приняла в правом чтении законопроект, который подразумевает освобождение для российских фармкомпаний от повторной регистрации лекарств, для производства которых использовались импортные субстанции.

По мнению авторов законопроекта документ обеспечит снижение стоимости лекарств, синергию для вопросов импортозамещения, локализации препаратов, а также дальнейшее развитие фармацевтической промышленности в России.

По мнению члена комитета Госдумы по охране здоровья Юрия Кобзева, в документе должен быть прописан механизм усиления ответственности за оборот фармсубстанции.

В настоящее время законодательство предполагает повторную регистрацию субстанции в составе лекарственного препарата для производства. Эта процедура может занимать более 1,5 лет. Новый законопроект закрепляет норму, согласно которой фармацевтические субстанции, входящие в состав лекарства, считаются включёнными в государственный реестр лекарственных средств со дня принятия решения о его регистрации. Однако это возможно лишь в том случае, если субстанции использовались только для производства лекарственных препаратов, в состав которых они входят.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter