Представлены основные результаты I фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования препарата, разрабатываемого группой компаний «Р-Фарм» в качестве биоаналога препарата, предназначенного для терапии рецидивирующего или метастатического рака толстой кишки, молочной железы, яичника, а также неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточного рака и глиобластомы.

Дизайн клинического исследования был разработан в соответствии с лучшими международными регуляторными практиками, применяемыми в области исследований биоэквивалентности. Бесспорным преимуществом стало применение у здоровых добровольцев исследуемых препаратов в терапевтических дозах, что позволило достоверно оценить безопасность и переносимость препаратов.

При этом в исследовании были предусмотрены меры минимизации риска появления побочных эффектов у его участников. Слаженная и качественная работа проектной команды, а также оперативное взаимодействие с партнерами —ГБУ ЗД Московской области Красногорской городской клиникой №1 и Центром фармацевтической аналитики — позволили провести клиническое исследование и анализ данных за минимально короткие сроки и досрочно получить результат.