Исследователи группы компаний Пробиотек объявили об окончании 7 многоцентровых исследований II-III фазы препаратов для лечения остеоартроза.

В ходе исследований проверке подвергались препараты из 2-х фармацевтических групп — хондропротекторы и НПВП, с одним действующим веществом или в комбинациях.

В исследованиях принимали участие свыше тысячи пациентов с незапущенными формами остеоартроза и умеренным болевым синдромом, что, разумеется сильно осложняло работу. Кроме того, некоторые препараты вводились парентерально несколько раз в день, что требовало ежедневных посещений клиники.

Для исследований были выбраны 6 ведущих центров России. Каждый из врачей центров работал со своей базой пациентов, в результате удалось набрать участников рекордные сроки — в среднем за 3-5 месяцев.

В ряде исследований применялся современный метод МРТ с T2-цветным картированием и вычислением костного отека, что позволило достоверно подтвердить эффективность препаратов.

Все 7 проектов были завершены досрочно — за 2-3 месяца для II фазы, и от 3 до 8 месяцев для III фазы, при средней длительности терапии от 2 недель до 2 месяцев.

В настоящее время специалисты Пробиотек ведут подготовку 4-х новых исследований I и III фазы для внутрисуставных препаратов для лечения остеоартроза. Уже согласованы протоколы и подобраны клинические базы. Старт исследований запланирован на 2-3 квартал 2019 года.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter