Министерство здравоохранения РФ опубликовало на официальном правовом портале законопроект, изменяющий систему регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Согласно пояснительной записке к документу, законопроект обяжет держателя или владельца регистрационного удостоверения на препарат представить в федеральный орган, осуществляющий регулирование в сфере здравоохранения, заявление о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, в сторону снижения при наступлении случаев, установленных Правительством Российской Федерации.

К таким случаям относятся:

• снижения цен в иностранной валюте на данные лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется производителем;
• снижения цен на референтные лекарственные препараты (для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов);
• превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат иностранного производства над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации;
• превышения предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств — членов Евразийского экономического союза над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителей из государств — членов Евразийского экономического союза, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации.

Также законопроектом предусматривается обязательная перерегистрация в 2018 — 2019 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, зарегистрированных по различным методикам до вступления в силу законопроекта.

Законопроектом дополнительно уточняется, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в год.