Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат производства компаний Astellas Pharma Inc. и FibroGen, Inc для лечения анемии при хроническом заболевании почек (ХБП) у пациентов, находящихся на диализе.

Препарат является перорально вводимым ингибитором пролилгидроксилазы, индуцируемой гипоксией, который корректирует анемию по механизму действия. Он активирует естественную реакцию, при которой организм реагирует на снижение уровня кислорода в крови. Реакция, включает регуляцию множества взаимодополняющих процессов, способствующих развитию эритропоэза и повышению способности крови переносить кислород.

Одобрение основано на данных, полученных в рамках четырех исследований Фазы III, проведенных на пациентах с анемией ХБП на диализе в Японии. Исследования показали, что препарат эффективен при повышении гемоглобина, при этом была отмечена высокая переносимость приема препарата.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter