Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США представило разрешение на использование устройства, которое в сочетании с другими методами терапии способно уменьшить функциональную боль у пациентов в возрасте от 11 до 18 лет с синдромом раздраженного кишечника. Устройство разработано компанией Innovative Health Solutions.

Устройство уменьшает боль от СРК, путем использования мягкой стимуляции нервов. Основным элементом устройства является чип, излучающий низкочастотные электрические импульсы для непрерывной стимуляции ветвей определенных черепных нервов. Устройство крепится за ухом пациента, так как предполагается, что стимуляция нервных окончаний в данной области обеспечивает облегчение боли. Пациенты могут использовать устройство до трех недель подряд, чтобы уменьшить функциональную боль в животе, связанную с СРК.

Одобрение было предоставлено по результатам клинического исследования, в котором приняли участие 50 пациентов в возрасте от 11 до 18 лет с СРК (27 пациентов проходили лечение с помощью IB-Stim, а 23 пациента получали плацебо). Эффективность устройства оценивалась по изменению интенсивности, частоты и длительности болевых ощущений в животе по истечении трех недель использования устройства.

Анализ полученных результатов показал значительное улучшение состояния у пациентов с сильной болью, использование IB-Stim также привело к облегчению обычной боли у 52% пациентов по сравнению с 30% пациентов, получавших плацебо. Во время исследования шесть пациентов сообщили о легком дискомфорте в области уха, три пациента рассказали об адгезивной аллергии в месте контакта устройства с кожей.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter