Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США намерено рассмотреть в приоритетном порядке заявку на регистрацию лекарства для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой активности.
Новый препарат, разработанный компанией AbbVie, селективно ингибирует янус-киназу JAK1, и может быть использован при целом ряде заболеваний иммунной системы.
По данным, полученными в результате пяти клинических исследований, в которых участвовали более 4 тыс. пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, лекарство продемонстрировало достижение всех первичных и ранжированных вторичных конечных точек. Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями были инфекционные заболевания.
Препарат в настоящее время рассматривается Европейским агентством по лекарственным средствам в качестве терапии ревматоидного артрита умеренной и высокой активности у взрослых пациентов.