Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило нестероидный ингибитор андрогеновых рецепторов, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Решение было основано на данных исследования фазы III ARAMIS, в рамках которого изучались результаты терапии с применением препарата в сочетании с андрогенной депривацией, которая продемонстрировала значительное повышение эффективности лечения. Препарат, разработанный совместно Bayer и Orion Corporation, финской фармацевтической компанией, был одобрен в FDA в рамках процедуры приоритетного рассмотрения, которое предусмотрено у лекарств, которые могут обеспечить существенное улучшение безопасности или эффективности лечения при серьезных заболеваниях.

Компания Bayer уже подала заявку на одобрение препарата в EMA, японский PMDA и регуляторы других стран.