Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.

Руководство должно оказать помощь в разработке стратегий проведения клинических исследований, предназначенных для демонстрации эффективности лекарственных средств и биологических продуктов.

В руководстве обсуждаются варианты разработки стратегий и рассматриваются интерпретации результатов клинических исследований, в которых уже использовались данные стратегии. Руководство раскрывает вопросы снижения вариабельности, выявления пациентов с высоким риском и более лояльных участников, а также особенности регулирования проведения таких клинических исследований.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter