Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обратилось к участникам фармацевтического рынка с предупреждением, о добровольном отзыве компании Sandoz Inc 14 партий таблеток ранитидина.

Препараты были отозваны из-за тогго, что в них были обнаружены следы потенциально канцерогенного вещества N-нитрозодиметиламина, относящегося к группе нитрозаминов.

В рамках расследования FDA опубликовало протокол испытаний, который может использоваться регулирующими органами и компаниями для обнаружения примесей нитрозамина в ранитидине. FDA обращается к компаниями с призывом начать собственное лабораторное тестирование, чтобы изучить уровни N- нитрозодиметиламина в ранитидине, и отправить образцы ранитидина в FDA для тестирования учеными агентства.

FDA и производители ранитидина примут соответствующие меры на основе результатов текущего расследования. Ведомство предоставит дополнительную информацию по мере ее поступления.